- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04335344
A suPAR szerepe a parodontitisben és a CVD-ben
2020. április 3. frissítette: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
A plazma és nyál suPAR értékelése periodontitisben és CVD-s betegekben
A szolubilis urokináz típusú plazminogén aktivátor receptor (suPAR) kulcsszerepet játszik az endothel működésében, és a parodontitis és a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) ismert kölcsönhatásának kapcsolója lehet.
A kutatók összehasonlították a fogíny egészségének, a parodontitisnek (CP), a CHD-nek vagy mindkét betegségnek (CP+CHD) a nyál- és szérum-suPAR-szintekre gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy felmérje a lehetséges összefüggést a nyál és a szérum suPAR szintje között CP-ben és CVD-ben szenvedő betegeknél, és hogy a szérum suPAR-szinteket a szérum CRP közvetíti-e.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
326
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Messina, Olaszország, 98125
- University of Messina
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges alanyok (n=33) és parodontitisben (n=35), CVD-ben (n=34) és parodontitis + CVD kombinációban (n=34) szenvedő betegeket vontak be a jelen vizsgálatba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 15 fog jelenléte
- CP a helyek legalább 40%-ánál, ahol a klinikai kötődési szint (CAL) ≥2 mm és a szondázási mélység (PD) ≥4 mm;
- Digitális periapikális röntgenfelvételeken igazolt legalább ≥2 mm-es crestalis alveoláris csontvesztés
- ≥40%-ban vérzéses helyek jelenléte szondázáskor (BOP)
Kizárási kritériumok:
- Fogamzásgátlók bevitele
- Immunszuppresszív vagy gyulladáscsökkentő gyógyszerek bevitele a vizsgálatot megelőző utolsó három hónapban
- Terhesség vagy szoptatás állapota
- A túlzott alkoholfogyasztás korábbi története
- Allergia helyi érzéstelenítőre
- Olyan gyógyszerek bevitele, amelyek potenciálisan meghatározhatják az íny hiperpláziáját, mint például a hidantoin, a nifedipin, a ciklosporin A vagy hasonló gyógyszerek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrzés
Egészséges betegek
|
A suPAR plazmaszint értékelése és a plazma suPAR szintek korrelációja a parodontális és szív- és érrendszeri betegségekkel
|
|
Parodontitis
Parodontitisben szenvedő betegek
|
A suPAR plazmaszint értékelése és a plazma suPAR szintek korrelációja a parodontális és szív- és érrendszeri betegségekkel
|
|
Szív-és érrendszeri betegségek
Szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek
|
A suPAR plazmaszint értékelése és a plazma suPAR szintek korrelációja a parodontális és szív- és érrendszeri betegségekkel
|
|
Parodontitis + szív- és érrendszeri betegségek
Parodontitis + szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek
|
A suPAR plazmaszint értékelése és a plazma suPAR szintek korrelációja a parodontális és szív- és érrendszeri betegségekkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai kötődési szint
Időkeret: 1 év
|
a klinikai kötődési szint változásainak értékelése
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. február 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 21.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. február 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 2.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-18-18
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
az összes összegyűjtött IPD, az összes alapjául szolgáló IPD publikációt eredményez
IPD megosztási időkeret
10 év legalább
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Megjelent
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .