Papel de suPAR en Periodontitis y ECV
3 de abril de 2020 actualizado por: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Evaluación de suPAR plasmático y salival en pacientes con periodontitis y ECV
El receptor activador del plasminógeno de tipo uroquinasa soluble (suPAR) juega un papel clave en la función endotelial y puede ser un vínculo para la interacción conocida de la periodontitis y la enfermedad cardiovascular (ECV).
Los investigadores compararon el impacto de la salud gingival, periodontitis (CP), CHD o de ambas enfermedades (CP+CHD) en los niveles de suPAR en saliva y suero.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue evaluar una posible asociación entre los niveles de suPAR tanto en saliva como en suero en pacientes con PC y ECV y si los niveles de suPAR en suero están mediados por la PCR en suero.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
326
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Messina, Italia, 98125
- University of Messina
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En el presente estudio se inscribieron sujetos sanos (n=33) y pacientes con periodontitis (n=35), CVD (n=34) y una combinación de periodontitis + CVD (n=34).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de al menos 15 dientes
- CP con un mínimo de 40% de sitios con nivel de inserción clínica (CAL) ≥2 mm y profundidad de sondaje (PD) ≥4 mm;
- Presencia de al menos ≥2 mm de pérdida ósea alveolar crestal verificada en radiografías periapicales digitales
- Presencia de ≥40% sitios con sangrado al sondaje (BOP)
Criterio de exclusión:
- Ingesta de anticonceptivos
- Ingesta de fármacos inmunosupresores o antiinflamatorios durante los últimos tres meses previos al estudio
- Estado de embarazo o lactancia
- Historia previa de consumo excesivo de alcohol
- Alergia a la anestesia local
- Ingesta de fármacos que potencialmente puedan determinar hiperplasia gingival como Hidantoína, Nifedipino, Ciclosporina A o fármacos similares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Control
Pacientes sanos
|
Evaluación del nivel plasmático de suPAR y correlación de los niveles plasmáticos de suPAR con la enfermedad periodontal y cardiovascular
|
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Periodontitis
Pacientes con periodontitis
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Evaluación del nivel plasmático de suPAR y correlación de los niveles plasmáticos de suPAR con la enfermedad periodontal y cardiovascular
|
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Enfermedad cardiovascular
Pacientes con enfermedades cardiovasculares
|
Evaluación del nivel plasmático de suPAR y correlación de los niveles plasmáticos de suPAR con la enfermedad periodontal y cardiovascular
|
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Periodontitis + enfermedad cardiovascular
Pacientes con Periodontitis + enfermedad cardiovascular
|
Evaluación del nivel plasmático de suPAR y correlación de los niveles plasmáticos de suPAR con la enfermedad periodontal y cardiovascular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 1 año
|
evaluación de los cambios en el nivel de apego clínico
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de febrero de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
21 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
25 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-18-18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
todos los IPD recopilados, todos los IPD que subyacen a los resultados en una publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
10 años por lo menos
Criterios de acceso compartido de IPD
Publicado
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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