- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04335344
Papel do suPAR na Periodontite e DCV
3 de abril de 2020 atualizado por: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Avaliação do plasma e suPAR salivar em pacientes com periodontite e DCV
O receptor solúvel do ativador do plasminogênio do tipo uroquinase (suPAR) desempenha um papel fundamental na função endotelial e pode ser um elo para a interação conhecida de periodontite e doença cardiovascular (DCV).
Os pesquisadores compararam o impacto da saúde gengival, periodontite (CP), CHD ou de ambas as doenças (CP+CHD) na saliva e nos níveis séricos de suPAR.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi avaliar uma possível associação entre a saliva e os níveis séricos de suPAR em pacientes com PC e com DCV e se os níveis séricos de suPAR são mediados pela PCR sérica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
326
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Messina, Itália, 98125
- University of Messina
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos saudáveis (n=33) e pacientes com periodontite (n=35), DCV (n=34) e uma combinação de periodontite + DCV (n=34) foram incluídos no presente estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de pelo menos 15 dentes
- CP com um mínimo de 40% de locais com nível de inserção clínica (CAL) ≥2mm e profundidade de sondagem (PD) ≥4mm;
- Presença de pelo menos ≥2 mm de perda óssea da crista alveolar verificada em radiografias periapicais digitais
- Presença de ≥40% de locais com sangramento à sondagem (BOP)
Critério de exclusão:
- Ingestão de anticoncepcionais
- Ingestão de drogas imunossupressoras ou anti-inflamatórias nos últimos três meses anteriores ao estudo
- Estado de gravidez ou lactação
- História prévia de consumo excessivo de álcool
- Alergia a anestésico local
- Ingestão de medicamentos potencialmente determinantes de hiperplasia gengival, como Hidantoína, Nifedipina, Ciclosporina A ou similares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ao controle
Pacientes saudáveis
|
Avaliação do nível plasmático de suPAR e correlação dos níveis plasmáticos de suPAR com doenças periodontais e cardiovasculares
|
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Periodontite
Pacientes com periodontite
|
Avaliação do nível plasmático de suPAR e correlação dos níveis plasmáticos de suPAR com doenças periodontais e cardiovasculares
|
|
Doença cardiovascular
Pacientes com doenças cardiovasculares
|
Avaliação do nível plasmático de suPAR e correlação dos níveis plasmáticos de suPAR com doenças periodontais e cardiovasculares
|
|
Periodontite + doença cardiovascular
Pacientes com Periodontite + doença cardiovascular
|
Avaliação do nível plasmático de suPAR e correlação dos níveis plasmáticos de suPAR com doenças periodontais e cardiovasculares
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de apego clínico
Prazo: 1 ano
|
avaliação de mudanças no nível de apego clínico
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
21 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
25 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2020
Primeira postagem (REAL)
6 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-18-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
todas as IPD coletadas, todas as IPD subjacentes resultam em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
10 anos pelo menos
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pubmed
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .