Role suPAR u parodontitidy a CVD
3. dubna 2020 aktualizováno: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Hodnocení suPAR plazmy a slin u pacientů s parodontitidou a KVO
rozpustný receptor aktivátoru plazminogenu typu urokinázy (suPAR) hraje klíčovou roli ve funkci endotelu a může být spojnicí pro známou interakci parodontitidy a kardiovaskulárního onemocnění (CVD).
Výzkumníci porovnávali vliv zdraví dásní, parodontitidy (CP), ICHS nebo obou onemocnění (CP+CHD) na hladiny suPAR ve slinách a v séru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo vyhodnotit možnou souvislost mezi hladinami suPAR ve slinách a v séru u pacientů s CP a CVD a pokud jsou hladiny suPAR zprostředkovány sérovým CRP.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
326
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Messina, Itálie, 98125
- University of Messina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie byli zařazeni zdraví jedinci (n=33) a pacienti s parodontitidou (n=35), CVD (n=34) a kombinací parodontitidy + CVD (n=34).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost alespoň 15 zubů
- CP s minimálně 40 % míst s klinickou úrovní připojení (CAL) ≥ 2 mm a hloubkou sondy (PD) ≥ 4 mm;
- Přítomnost nejméně ≥ 2 mm kostního úbytku krestální alveolární kosti ověřené na digitálních periapikálních rentgenových snímcích
- Přítomnost ≥ 40 % míst s krvácením při sondování (BOP)
Kritéria vyloučení:
- Příjem antikoncepce
- Příjem imunosupresivních nebo protizánětlivých léků během posledních tří měsíců před studií
- Stav březosti nebo laktace
- Předchozí historie nadměrného pití
- Alergie na lokální anestetikum
- Příjem léků, které mohou potenciálně určovat hyperplazii dásní, jako je Hydantoin, Nifedipin, Cyclosporin A nebo podobné léky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
Zdraví pacienti
|
Hodnocení plazmatické hladiny suPAR a korelace plazmatických hladin suPAR s periodontálním a kardiovaskulárním onemocněním
|
|
Paradentóza
Pacienti s paradentózou
|
Hodnocení plazmatické hladiny suPAR a korelace plazmatických hladin suPAR s periodontálním a kardiovaskulárním onemocněním
|
|
Kardiovaskulární onemocnění
Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním
|
Hodnocení plazmatické hladiny suPAR a korelace plazmatických hladin suPAR s periodontálním a kardiovaskulárním onemocněním
|
|
Paradentóza + kardiovaskulární onemocnění
Pacienti s paradentózou + kardiovaskulárním onemocněním
|
Hodnocení plazmatické hladiny suPAR a korelace plazmatických hladin suPAR s periodontálním a kardiovaskulárním onemocněním
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň klinické vazby
Časové okno: 1 rok
|
hodnocení změn v úrovni klinického připojení
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. února 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
21. září 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
25. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-18-18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
všechny shromážděné IPD, všechny IPD, které jsou základem výsledků v publikaci
Časový rámec sdílení IPD
10 let minimálně
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Pubmed
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .