ヒト組換え治療用モノクローナル抗シュードモナス抗体の単離 (ABAC-IBS)
2025年11月17日 更新者：University Hospital, Grenoble
緑膿菌による感染またはコロニー形成について追跡された患者のBリンパ球からのヒト組換え治療用モノクローナル抗シュードモナス抗体の単離：前向き単中心試験
緑膿菌は、特に病院環境において、ヒトに対する病原菌です。 治療に通常使用される多くの、またはすべての抗生物質に対して、多剤耐性を示すことがあります。
この研究の目的は、緑膿菌の抗生物質耐性株に感染した場合に抗生物質に代わる治療法を提供するために、細菌緑膿菌に対する治療用抗体を分離して生成することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yvan CASPAR, Dr
- 電話番号：+33 4 76 76 54 79
- メール：ycaspar@chu-grenoble.fr
研究場所
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Grenoble、フランス、38043
- 募集
- CHU Grenoble Alpes
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コンタクト：
- Yvan CASPAR, Dr
- 電話番号：+33 (0)4 76 76 63 12
- メール：YCaspar@chu-grenoble.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-機能的な抗緑膿菌抗体を含む血清で緑膿菌に以前に感染または定着した患者
説明
包含基準:
- -研究のレトロスペクティブ部分で選択された患者（機能的な抗緑膿菌抗体を含む血清を有する患者）
- -体重が32kg以上の患者。
- グルノーブル大学病院でのフォローアップ訪問とそのケアのための採血
- このプロジェクトの将来の段階に参加することに書面で異議を唱えていないこと
除外基準:
- 法的に保護された患者（未成年者、妊娠中または授乳中の女性、病棟または病棟管理、強制入院、または自由を奪われた患者）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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緑膿菌に対する組換えヒトモノクローナル抗体の分離
時間枠：1日
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ELISAアッセイによる緑膿菌標的タンパク質への組換え抗体の結合の検出。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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緑膿菌に対する機能的抗体の分離
時間枠：1日
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細胞感染および病原性のインビトロモデルを用いた抗体による緑膿菌感染の阻害率。
オプソニン貪食作用アッセイにおける組換え IgG、補体およびマクロファージの存在下での緑膿菌の溶解率
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yvan CASPAR, Dr、University Hospital, Grenoble
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- DiGiandomenico A, Sellman BR. Antibacterial monoclonal antibodies: the next generation? Curr Opin Microbiol. 2015 Oct;27:78-85. doi: 10.1016/j.mib.2015.07.014. Epub 2015 Aug 25.
- Czaplewski L, Bax R, Clokie M, Dawson M, Fairhead H, Fischetti VA, Foster S, Gilmore BF, Hancock RE, Harper D, Henderson IR, Hilpert K, Jones BV, Kadioglu A, Knowles D, Olafsdottir S, Payne D, Projan S, Shaunak S, Silverman J, Thomas CM, Trust TJ, Warn P, Rex JH. Alternatives to antibiotics-a pipeline portfolio review. Lancet Infect Dis. 2016 Feb;16(2):239-51. doi: 10.1016/S1473-3099(15)00466-1. Epub 2016 Jan 13.
- Rappuoli R, Bottomley MJ, D'Oro U, Finco O, De Gregorio E. Reverse vaccinology 2.0: Human immunology instructs vaccine antigen design. J Exp Med. 2016 Apr 4;213(4):469-81. doi: 10.1084/jem.20151960. Epub 2016 Mar 28.
- Holzlohner P, Hanack K. Generation of Murine Monoclonal Antibodies by Hybridoma Technology. J Vis Exp. 2017 Jan 2;(119):54832. doi: 10.3791/54832.
- Walker LM, Huber M, Doores KJ, Falkowska E, Pejchal R, Julien JP, Wang SK, Ramos A, Chan-Hui PY, Moyle M, Mitcham JL, Hammond PW, Olsen OA, Phung P, Fling S, Wong CH, Phogat S, Wrin T, Simek MD; Protocol G Principal Investigators; Koff WC, Wilson IA, Burton DR, Poignard P. Broad neutralization coverage of HIV by multiple highly potent antibodies. Nature. 2011 Sep 22;477(7365):466-70. doi: 10.1038/nature10373.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月5日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月2日
最初の投稿 (実際)
2020年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 38RC20.048
- 2020-A00311-38 (その他の識別子：ID RCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。