Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Isolatie van humane recombinante therapeutische monoklonale anti-pseudomonas-antilichamen (ABAC-IBS)

17 november 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Isolatie van humane recombinante therapeutische monoklonale anti-Pseudomonas-antilichamen uit B-lymfocyten van patiënten die zijn gevolgd voor infectie of kolonisatie met Pseudomonas Aeruginosa: een prospectief monocentrisch onderzoek

Pseudomonas aeruginosa is een pathogene bacterie voor de mens, vooral in ziekenhuisomgevingen. Het kan soms multiresistent zijn tegen veel of zelfs tegen alle antibiotica die gewoonlijk voor de behandeling worden gebruikt.

Het doel van de studie is het isoleren en produceren van therapeutische antilichamen tegen de bacterie Pseudomonas aeruginosa om een ​​alternatieve behandeling voor antibiotica te bieden in geval van infectie met een antibioticaresistente stam van Pseudomonas aeruginosa.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt eerder geïnfecteerd of gekoloniseerd door Pseudomonas aeruginosa met serum dat functionele anti-Pseudomonas aeruginosa-antilichamen bevat

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt geselecteerd in het retrospectieve deel van het onderzoek (patiënt met serum dat functionele anti-Pseudomonas aeruginosa-antilichamen bevat)
  • Patiënt met een gewicht ≥ 32 kg.
  • Met een vervolgbezoek aan het Universitair Ziekenhuis van Grenoble met een bloedafname voor de zorg
  • Schriftelijk geen bezwaar te hebben gemaakt om deel te nemen aan de prospectieve fase van dit project

Uitsluitingscriteria:

  • Wettelijk beschermde patiënt (minderjarige, zwangere of zogende vrouw, afdeling of curatele, onder dwang opgenomen in het ziekenhuis of van vrijheid beroofd)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Isolatie van recombinante menselijke monoklonale antilichamen tegen Pseudomonas aeruginosa
Tijdsspanne: 1 dag
Detectie van binding van recombinante antilichamen aan doeleiwitten van Pseudomonas aeruginosa door ELISA-assay.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Isolatie van functionele antilichamen tegen Pseudomonas aeruginosa
Tijdsspanne: 1 dag
Percentage remming van Pseudomonas aeruginosa-infectie door antilichamen met behulp van een in vitro model van celinfectie en virulentie. Percentage lysis van Pseudomonas aeruginosa in aanwezigheid van recombinant IgG, complement en macrofagen in een opsonofagocytose-assay
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yvan CASPAR, Dr, University Hospital, Grenoble

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 oktober 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC20.048
  • 2020-A00311-38 (Andere identificatie: ID RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren