Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Isolering af humane rekombinante terapeutiske monoklonale anti-Pseudomonas antistoffer (ABAC-IBS)

4. august 2023 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Isolering af humane rekombinante terapeutiske monoklonale anti-Pseudomonas-antistoffer fra B-lymfocytter fra patienter, der er blevet fulgt for infektion eller kolonisering med Pseudomonas Aeruginosa: et prospektivt monocentrisk forsøg

Pseudomonas aeruginosa er en patogen bakterie for mennesker, især i hospitalsmiljøer. Det kan nogle gange være multi-resistent over for mange eller endda over for alle antibiotika, der normalt bruges til behandlingen.

Formålet med undersøgelsen er at isolere og producere terapeutiske antistoffer mod bakterien Pseudomonas aeruginosa for at give en alternativ behandling til antibiotika i tilfælde af infektion med en antibiotika-resistent stamme af Pseudomonas aeruginosa.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Rekruttering
        • Chu Grenoble Alpes
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient tidligere inficeret eller koloniseret af Pseudomonas aeruginosa med serum indeholdende funktionelle anti-Pseudomonas aeruginosa antistoffer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient udvalgt i den retrospektive del af undersøgelsen (patient med serum indeholdende funktionelle anti-Pseudomonas aeruginosa antistoffer)
  • Patient med vægt ≥ 32 kg.
  • Med et opfølgende besøg på Grenoble Universitetshospital med en blodprøve til sin pleje
  • Efter at have afgivet skriftligt ingen indsigelse mod at deltage i den fremtidige fase af dette projekt

Ekskluderingskriterier:

  • Lovligt beskyttet patient (mindreårig, gravid eller ammende kvinde, afdeling eller afdeling kurateret, indlagt under tvang eller frihedsberøvet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isolering af rekombinante humane monoklonale antistoffer mod Pseudomonas aeruginosa
Tidsramme: 1 dag
Påvisning af binding af rekombinante antistoffer til Pseudomonas aeruginosa målproteiner ved ELISA-assay.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isolering af funktionelle antistoffer mod Pseudomonas aeruginosa
Tidsramme: 1 dag
Procentdel af hæmning af Pseudomonas aeruginosa-infektion med antistoffer ved hjælp af en in vitro-model af celleinfektion og virulens. Procentdel af lysis af Pseudomonas aeruginosa i nærvær af rekombinant IgG, komplement og makrofager i en opsonofagocytoseanalyse
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yvan CASPAR, Dr, University Hospital, Grenoble

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2020

Først opslået (Faktiske)

6. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC20.048
  • 2020-A00311-38 (Anden identifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pseudomonas Aeruginosa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner