Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen rekombinanttien terapeuttisten monoklonaalisten anti-Pseudomonas-vasta-aineiden eristäminen (ABAC-IBS)

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Ihmisen rekombinanttisten terapeuttisten monoklonaalisten anti-Pseudomonas-vasta-aineiden eristäminen sellaisten potilaiden B-lymfosyyteistä, joita on seurattu Pseudomonas Aeruginosa -infektion tai kolonisaatioiden vuoksi: tuleva yksikeskinen tutkimus

Pseudomonas aeruginosa on patogeeninen bakteeri ihmisille, erityisesti sairaalaympäristöissä. Se voi joskus olla moniresistentti monille tai jopa kaikille antibiooteille, joita yleensä käytetään sen hoitoon.

Tutkimuksen tavoitteena on eristää ja tuottaa terapeuttisia vasta-aineita Pseudomonas aeruginosa -bakteeria vastaan ​​vaihtoehtoisen hoidon tarjoamiseksi antibiooteille infektion tapauksessa antibiooteille resistentin Pseudomonas aeruginosa -kannan kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • Rekrytointi
        • CHU Grenoble Alpes
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, joka on aiemmin saanut Pseudomonas aeruginosa -tartunnan tai kolonisoinut seerumin, joka sisältää toiminnallisia anti-Pseudomonas aeruginosa -vasta-aineita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimuksen retrospektiivisessa osassa valittu potilas (potilas, jolla on seerumi, joka sisältää toiminnallisia anti-Pseudomonas aeruginosa vasta-aineita)
  • Potilas, jonka paino on ≥ 32 kg.
  • Seurantakäynnillä Grenoblen yliopistollisessa sairaalassa, jossa otettiin verinäyte sen hoitoa varten
  • Hän ei ole kirjallisesti vastustanut osallistumista tämän hankkeen tulevaan vaiheeseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Lainsuojattu potilas (alaikäinen, raskaana oleva tai imettävä nainen, osastolla tai osastolla kuratoitu, sairaalahoitoon pakotettu tai vapaudenriistetty)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekombinanttien ihmisen monoklonaalisten vasta-aineiden eristäminen Pseudomonas aeruginosaa vastaan
Aikaikkuna: 1 päivä
Rekombinanttivasta-aineiden sitoutumisen Pseudomonas aeruginosan kohdeproteiineihin havaitseminen ELISA-määrityksellä.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallisten vasta-aineiden eristäminen Pseudomonas aeruginosaa vastaan
Aikaikkuna: 1 päivä
Pseudomonas aeruginosa -infektion eston prosenttiosuus vasta-aineilla käyttämällä soluinfektion ja virulenssin in vitro -mallia. Pseudomonas aeruginosan hajoamisen prosenttiosuus rekombinantin IgG:n, komplementin ja makrofagien läsnä ollessa opsonofagosytoosimäärityksessä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Grenoble

Tutkijat

  • Päätutkija: Yvan CASPAR, Dr, University Hospital, Grenoble

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 38RC20.048
  • 2020-A00311-38 (Muu tunniste: ID RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa