Isolamento de Anticorpos Monoclonais Terapêuticos Recombinantes Humanos Anti-Pseudomonas (ABAC-IBS)
17 de novembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Isolamento de Anticorpos Terapêuticos Anti-Pseudomonas Recombinantes Humanos de Linfócitos B de Pacientes que Foram Acompanhados por Infecção ou Colonização com Pseudomonas Aeruginosa: um Estudo Monocêntrico Prospectivo
Pseudomonas aeruginosa é uma bactéria patogênica para humanos, principalmente em ambientes hospitalares. Por vezes pode ser multirresistente a muitos ou mesmo a todos os antibióticos habitualmente utilizados no seu tratamento.
O objetivo do estudo é isolar e produzir anticorpos terapêuticos contra a bactéria Pseudomonas aeruginosa, a fim de fornecer um tratamento alternativo aos antibióticos em caso de infecção por uma cepa de Pseudomonas aeruginosa resistente a antibióticos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yvan CASPAR, Dr
- Número de telefone: +33 4 76 76 54 79
- E-mail: ycaspar@chu-grenoble.fr
Locais de estudo
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-
Grenoble, França, 38043
- Recrutamento
- CHU Grenoble Alpes
-
Contato:
- Yvan CASPAR, Dr
- Número de telefone: +33 (0)4 76 76 63 12
- E-mail: YCaspar@chu-grenoble.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente previamente infectado ou colonizado por Pseudomonas aeruginosa com soro contendo anticorpos funcionais anti-Pseudomonas aeruginosa
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente selecionado na parte retrospectiva do estudo (paciente com soro contendo anticorpos funcionais anti-Pseudomonas aeruginosa)
- Paciente com peso ≥ 32kg.
- Com uma visita de acompanhamento no Grenoble University Hospital com uma amostra de sangue para seu cuidado
- Tendo dado sua não objeção por escrito em participar da fase prospectiva deste projeto
Critério de exclusão:
- Paciente legalmente protegido (menor, gestante ou lactante, enfermaria ou curadoria, internada sob coação ou privada de liberdade)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Isolamento de anticorpos monoclonais humanos recombinantes contra Pseudomonas aeruginosa
Prazo: 1 dia
|
Detecção da ligação de anticorpos recombinantes a proteínas-alvo de Pseudomonas aeruginosa por ensaio ELISA.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Isolamento de anticorpos funcionais contra Pseudomonas aeruginosa
Prazo: 1 dia
|
Porcentagem de inibição da infecção por Pseudomonas aeruginosa por anticorpos usando um modelo in vitro de infecção celular e virulência.
Porcentagem de lise de Pseudomonas aeruginosa na presença de IgG recombinante, complemento e macrófagos em ensaio de opsonofagocitose
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yvan CASPAR, Dr, University Hospital, Grenoble
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- DiGiandomenico A, Sellman BR. Antibacterial monoclonal antibodies: the next generation? Curr Opin Microbiol. 2015 Oct;27:78-85. doi: 10.1016/j.mib.2015.07.014. Epub 2015 Aug 25.
- Czaplewski L, Bax R, Clokie M, Dawson M, Fairhead H, Fischetti VA, Foster S, Gilmore BF, Hancock RE, Harper D, Henderson IR, Hilpert K, Jones BV, Kadioglu A, Knowles D, Olafsdottir S, Payne D, Projan S, Shaunak S, Silverman J, Thomas CM, Trust TJ, Warn P, Rex JH. Alternatives to antibiotics-a pipeline portfolio review. Lancet Infect Dis. 2016 Feb;16(2):239-51. doi: 10.1016/S1473-3099(15)00466-1. Epub 2016 Jan 13.
- Rappuoli R, Bottomley MJ, D'Oro U, Finco O, De Gregorio E. Reverse vaccinology 2.0: Human immunology instructs vaccine antigen design. J Exp Med. 2016 Apr 4;213(4):469-81. doi: 10.1084/jem.20151960. Epub 2016 Mar 28.
- Holzlohner P, Hanack K. Generation of Murine Monoclonal Antibodies by Hybridoma Technology. J Vis Exp. 2017 Jan 2;(119):54832. doi: 10.3791/54832.
- Walker LM, Huber M, Doores KJ, Falkowska E, Pejchal R, Julien JP, Wang SK, Ramos A, Chan-Hui PY, Moyle M, Mitcham JL, Hammond PW, Olsen OA, Phung P, Fling S, Wong CH, Phogat S, Wrin T, Simek MD; Protocol G Principal Investigators; Koff WC, Wilson IA, Burton DR, Poignard P. Broad neutralization coverage of HIV by multiple highly potent antibodies. Nature. 2011 Sep 22;477(7365):466-70. doi: 10.1038/nature10373.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38RC20.048
- 2020-A00311-38 (Outro identificador: ID RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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