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Isolierung menschlicher rekombinanter therapeutischer monoklonaler Anti-Pseudomonas-Antikörper (ABAC-IBS)

17. November 2025 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Isolierung humaner rekombinanter therapeutischer monoklonaler Anti-Pseudomonas-Antikörper aus B-Lymphozyten von Patienten, die wegen einer Infektion oder Besiedelung mit Pseudomonas aeruginosa nachuntersucht wurden: eine prospektive monozentrische Studie

Pseudomonas aeruginosa ist ein pathogenes Bakterium für Menschen, insbesondere in Krankenhäusern. Es kann manchmal gegen viele oder sogar gegen alle Antibiotika, die üblicherweise für seine Behandlung verwendet werden, multiresistent sein.

Ziel der Studie ist es, therapeutische Antikörper gegen das Bakterium Pseudomonas aeruginosa zu isolieren und herzustellen, um im Falle einer Infektion mit einem antibiotikaresistenten Stamm von Pseudomonas aeruginosa eine alternative Behandlung zu Antibiotika anzubieten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • Rekrutierung
        • CHU Grenoble Alpes
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient, der zuvor mit Pseudomonas aeruginosa infiziert oder kolonisiert wurde, mit Serum, das funktionelle Anti-Pseudomonas aeruginosa-Antikörper enthält

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im retrospektiven Teil der Studie ausgewählter Patient (Patient mit Serum, das funktionelle Anti-Pseudomonas-aeruginosa-Antikörper enthält)
  • Patient mit einem Gewicht von ≥ 32 kg.
  • Mit einem Folgebesuch im Universitätskrankenhaus von Grenoble mit einer Blutentnahme für seine Pflege
  • Hatte schriftlich keine Einwände gegen die Teilnahme an der prospektiven Phase dieses Projekts

Ausschlusskriterien:

  • Gesetzlich geschützter Patient (minderjährige, schwangere oder stillende Frau, Station oder Station betreut, unter Zwang oder Freiheitsentzug ins Krankenhaus eingeliefert)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Isolierung von rekombinanten humanen monoklonalen Antikörpern gegen Pseudomonas aeruginosa
Zeitfenster: 1 Tag
Nachweis der Bindung rekombinanter Antikörper an Zielproteine ​​von Pseudomonas aeruginosa durch ELISA-Assay.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Isolierung funktioneller Antikörper gegen Pseudomonas aeruginosa
Zeitfenster: 1 Tag
Prozentsatz der Hemmung der Infektion mit Pseudomonas aeruginosa durch Antikörper unter Verwendung eines In-vitro-Modells der Zellinfektion und -virulenz. Prozentsatz der Lyse von Pseudomonas aeruginosa in Gegenwart von rekombinantem IgG, Komplement und Makrophagen in einem Opsonophagozytose-Assay
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Ermittler

  • Hauptermittler: Yvan CASPAR, Dr, University Hospital, Grenoble

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 38RC20.048
  • 2020-A00311-38 (Andere Kennung: ID RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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