Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Izolacja ludzkich rekombinowanych terapeutycznych przeciwciał monoklonalnych przeciwko Pseudomonas (ABAC-IBS)

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Izolacja ludzkich rekombinowanych terapeutycznych przeciwciał monoklonalnych przeciwko Pseudomonas z limfocytów B pacjentów, u których obserwowano zakażenie lub kolonizację Pseudomonas Aeruginosa: prospektywna próba monocentryczna

Pseudomonas aeruginosa jest bakterią chorobotwórczą dla człowieka, zwłaszcza w warunkach szpitalnych. Czasami może być wielooporny na wiele lub nawet na wszystkie antybiotyki zwykle stosowane w jego leczeniu.

Celem badań jest wyizolowanie i wytworzenie przeciwciał terapeutycznych przeciwko bakteriom Pseudomonas aeruginosa w celu zapewnienia alternatywnej wobec antybiotyków terapii w przypadku zakażenia antybiotykoopornym szczepem Pseudomonas aeruginosa.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Grenoble, Francja, 38043
        • Rekrutacyjny
        • CHU Grenoble Alpes
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent uprzednio zakażony lub skolonizowany przez Pseudomonas aeruginosa z surowicą zawierającą funkcjonalne przeciwciała przeciwko Pseudomonas aeruginosa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent wybrany w retrospektywnej części badania (pacjent z surowicą zawierającą funkcjonalne przeciwciała przeciwko Pseudomonas aeruginosa)
  • Pacjent o masie ciała ≥ 32 kg.
  • Z wizytą kontrolną w szpitalu uniwersyteckim w Grenoble z pobraniem krwi w celu opieki
  • Nie wyrażając na piśmie sprzeciwu wobec udziału w przyszłej fazie tego projektu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent prawnie chroniony (małoletni, kobieta w ciąży lub karmiąca, oddział lub kurator oddziału, hospitalizowany pod przymusem lub pozbawiony wolności)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Izolacja rekombinowanych ludzkich przeciwciał monoklonalnych przeciwko Pseudomonas aeruginosa
Ramy czasowe: 1 dzień
Wykrywanie wiązania rekombinowanych przeciwciał z docelowymi białkami Pseudomonas aeruginosa za pomocą testu ELISA.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Izolacja funkcjonalnych przeciwciał przeciwko Pseudomonas aeruginosa
Ramy czasowe: 1 dzień
Procent hamowania infekcji Pseudomonas aeruginosa przez przeciwciała przy użyciu modelu infekcji komórkowej i wirulencji in vitro. Procent lizy Pseudomonas aeruginosa w obecności rekombinowanej IgG, dopełniacza i makrofagów w teście opsonofagocytozy
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Śledczy

  • Główny śledczy: Yvan CASPAR, Dr, University Hospital, Grenoble

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC20.048
  • 2020-A00311-38 (Inny identyfikator: ID RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj