Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Izolace lidských rekombinantních terapeutických monoklonálních protilátek proti pseudomonádám (ABAC-IBS)

17. listopadu 2025 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Izolace lidských rekombinantních terapeutických monoklonálních anti-pseudomonas protilátek z B lymfocytů pacientů, kteří byli sledováni kvůli infekci nebo kolonizaci Pseudomonas aeruginosa: prospektivní monocentrická studie

Pseudomonas aeruginosa je patogenní bakterie pro člověka, zejména v nemocničním prostředí. Někdy může být multirezistentní vůči mnoha nebo dokonce vůči všem antibiotikům obvykle používaným k její léčbě.

Cílem studie je izolovat a produkovat terapeutické protilátky proti bakteriím Pseudomonas aeruginosa s cílem poskytnout alternativní léčbu antibiotiky v případě infekce kmenem Pseudomonas aeruginosa rezistentním na antibiotika.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble, Francie, 38043
        • Nábor
        • CHU Grenoble Alpes
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient dříve infikovaný nebo kolonizovaný Pseudomonas aeruginosa sérem obsahujícím funkční protilátky proti Pseudomonas aeruginosa

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient vybraný v retrospektivní části studie (pacient se sérem obsahujícím funkční protilátky proti Pseudomonas aeruginosa)
  • Pacient s hmotností ≥ 32 kg.
  • S následnou návštěvou ve Fakultní nemocnici Grenoble s odběrem krve pro její péči
  • Vzhledem k tomu, že nevznesla písemné námitky k účasti v budoucí fázi tohoto projektu

Kritéria vyloučení:

  • Zákonem chráněný pacient (nezletilá, těhotná nebo kojící žena, ošetřované oddělení nebo oddělení, hospitalizované pod nátlakem nebo zbavené svobody)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Izolace rekombinantních lidských monoklonálních protilátek proti Pseudomonas aeruginosa
Časové okno: 1 den
Detekce vazby rekombinantních protilátek na cílové proteiny Pseudomonas aeruginosa testem ELISA.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Izolace funkčních protilátek proti Pseudomonas aeruginosa
Časové okno: 1 den
Procento inhibice infekce Pseudomonas aeruginosa protilátkami za použití in vitro modelu buněčné infekce a virulence. Procento lýzy Pseudomonas aeruginosa v přítomnosti rekombinantního IgG, komplementu a makrofágů v testu opsonofagocytózy
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yvan CASPAR, Dr, University Hospital, Grenoble

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 38RC20.048
  • 2020-A00311-38 (Jiný identifikátor: ID RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit