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Isolamento di anticorpi anti-Pseudomonas monoclonali terapeutici ricombinanti umani (ABAC-IBS)

4 agosto 2023 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Isolamento di anticorpi anti-Pseudomonas monoclonali terapeutici ricombinanti umani da linfociti B di pazienti che sono stati seguiti per infezione o colonizzazione da Pseudomonas aeruginosa: uno studio prospettico monocentrico

Pseudomonas aeruginosa è un batterio patogeno per l'uomo, soprattutto in ambito ospedaliero. A volte può essere multiresistente a molti o addirittura a tutti gli antibiotici solitamente usati per il suo trattamento.

Lo scopo dello studio è isolare e produrre anticorpi terapeutici contro il batterio Pseudomonas aeruginosa al fine di fornire un trattamento alternativo agli antibiotici in caso di infezione da un ceppo resistente agli antibiotici di Pseudomonas aeruginosa.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Grenoble, Francia, 38043
        • Reclutamento
        • CHU Grenoble Alpes
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente precedentemente infetto o colonizzato da Pseudomonas aeruginosa con siero contenente anticorpi funzionali anti-Pseudomonas aeruginosa

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente selezionato nella parte retrospettiva dello studio (paziente con siero contenente anticorpi funzionali anti-Pseudomonas aeruginosa)
  • Paziente con peso ≥ 32 kg.
  • Con una visita di controllo all'ospedale universitario di Grenoble con un prelievo di sangue per la sua cura
  • Avendo dato la sua non obiezione scritta a partecipare alla fase prospettica di questo progetto

Criteri di esclusione:

  • Paziente legalmente protetto (minorenne, donna incinta o che allatta, curato di reparto o di reparto, ricoverato sotto costrizione o privato della libertà)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Isolamento di anticorpi monoclonali umani ricombinanti contro Pseudomonas aeruginosa
Lasso di tempo: 1 giorno
Rilevazione del legame di anticorpi ricombinanti alle proteine ​​​​bersaglio di Pseudomonas aeruginosa mediante saggio ELISA.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Isolamento di anticorpi funzionali contro Pseudomonas aeruginosa
Lasso di tempo: 1 giorno
Percentuale di inibizione dell'infezione da Pseudomonas aeruginosa da parte di anticorpi utilizzando un modello in vitro di infezione cellulare e virulenza. Percentuale di lisi di Pseudomonas aeruginosa in presenza di IgG ricombinanti, complemento e macrofagi in un test di opsonofagocitosi
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Investigatori

  • Investigatore principale: Yvan CASPAR, Dr, University Hospital, Grenoble

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 ottobre 2020

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38RC20.048
  • 2020-A00311-38 (Altro identificatore: ID RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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