Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выделение человеческих рекомбинантных терапевтических моноклональных антител против Pseudomonas (ABAC-IBS)

17 ноября 2025 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Выделение человеческих рекомбинантных терапевтических моноклональных антител против Pseudomonas из В-лимфоцитов пациентов, за которыми наблюдали инфекцию или колонизацию Pseudomonas aeruginosa: проспективное моноцентрическое исследование

Pseudomonas aeruginosa является патогенной бактерией для человека, особенно в условиях стационара. Иногда он может быть полирезистентным ко многим или даже ко всем антибиотикам, обычно используемым для его лечения.

Цель исследования — выделить и получить терапевтические антитела против бактерий Pseudomonas aeruginosa, чтобы обеспечить альтернативное лечение антибиотиками в случае инфицирования устойчивым к антибиотикам штаммом Pseudomonas aeruginosa.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Биологический: Выделение антител против Pseudomonas из лимфоцитов типа В

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Yvan CASPAR, Dr
Номер телефона: +33 4 76 76 54 79
Электронная почта: ycaspar@chu-grenoble.fr

Места учебы

Франция
- - Grenoble, Франция, 38043
    - Рекрутинг
    - CHU Grenoble Alpes
    - Контакт:
      
      Yvan CASPAR, Dr
      
      Номер телефона: +33 (0)4 76 76 63 12
      
      Электронная почта: YCaspar@chu-grenoble.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент, ранее инфицированный или колонизированный Pseudomonas aeruginosa, с сывороткой, содержащей функциональные антитела против Pseudomonas aeruginosa

Описание

Критерии включения:

Пациент, отобранный в ретроспективной части исследования (пациент с сывороткой, содержащей функциональные антитела против Pseudomonas aeruginosa)
Пациент с весом ≥ 32 кг.
С повторным визитом в университетскую больницу Гренобля с забором крови для лечения
Предоставив свое письменное согласие на участие в предполагаемой фазе этого проекта

Критерий исключения:

Находящийся под защитой закона пациент (несовершеннолетняя, беременная или кормящая женщина, палата или палата под кураторством, госпитализированный под принуждением или лишенный свободы)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Выделение рекомбинантных моноклональных антител человека против Pseudomonas aeruginosa Временное ограничение: 1 день	Выявление связывания рекомбинантных антител с белками-мишенями Pseudomonas aeruginosa методом ИФА.	1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Выделение функциональных антител против Pseudomonas aeruginosa Временное ограничение: 1 день	Процент ингибирования инфекции Pseudomonas aeruginosa антителами с использованием модели клеточной инфекции и вирулентности in vitro. Процент лизиса Pseudomonas aeruginosa в присутствии рекомбинантного IgG, комплемента и макрофагов в анализе опсонофагоцитоза	1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Следователи

Главный следователь: Yvan CASPAR, Dr, University Hospital, Grenoble

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 октября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества