Aislamiento de anticuerpos monoclonales terapéuticos recombinantes humanos anti-Pseudomonas (ABAC-IBS)
17 de noviembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Aislamiento de anticuerpos monoclonales terapéuticos recombinantes humanos anti-Pseudomonas a partir de linfocitos B de pacientes que han sido seguidos por infección o colonización con Pseudomonas aeruginosa: un ensayo monocéntrico prospectivo
Pseudomonas aeruginosa es una bacteria patógena para humanos, especialmente en entornos hospitalarios. En ocasiones puede ser multirresistente a muchos o incluso a todos los antibióticos habitualmente utilizados para su tratamiento.
El objetivo del estudio es aislar y producir anticuerpos terapéuticos contra la bacteria Pseudomonas aeruginosa para proporcionar un tratamiento alternativo a los antibióticos en caso de infección con una cepa de Pseudomonas aeruginosa resistente a los antibióticos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yvan CASPAR, Dr
- Número de teléfono: +33 4 76 76 54 79
- Correo electrónico: ycaspar@chu-grenoble.fr
Ubicaciones de estudio
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Grenoble, Francia, 38043
- Reclutamiento
- CHU Grenoble Alpes
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Contacto:
- Yvan CASPAR, Dr
- Número de teléfono: +33 (0)4 76 76 63 12
- Correo electrónico: YCaspar@chu-grenoble.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente previamente infectado o colonizado por Pseudomonas aeruginosa con suero que contiene anticuerpos funcionales anti-Pseudomonas aeruginosa
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente seleccionado en la parte retrospectiva del estudio (paciente con suero que contiene anticuerpos funcionales anti-Pseudomonas aeruginosa)
- Paciente con peso ≥ 32kg.
- Con visita de seguimiento en el Hospital Universitario de Grenoble con toma de muestra de sangre para su cuidado
- Habiendo dado su no objeción por escrito para participar en la fase prospectiva de este proyecto
Criterio de exclusión:
- Paciente legalmente tutelado (menor de edad, mujer embarazada o en período de lactancia, en régimen de tutela o curado, hospitalizado bajo coacción o privado de libertad)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aislamiento de anticuerpos monoclonales humanos recombinantes contra Pseudomonas aeruginosa
Periodo de tiempo: 1 día
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Detección de la unión de anticuerpos recombinantes a proteínas diana de Pseudomonas aeruginosa mediante ensayo ELISA.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aislamiento de anticuerpos funcionales contra Pseudomonas aeruginosa
Periodo de tiempo: 1 día
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Porcentaje de inhibición de la infección por Pseudomonas aeruginosa por parte de anticuerpos utilizando un modelo in vitro de infección celular y virulencia.
Porcentaje de lisis de Pseudomonas aeruginosa en presencia de IgG recombinante, complemento y macrófagos en un ensayo de opsonofagocitosis
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yvan CASPAR, Dr, University Hospital, Grenoble
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- DiGiandomenico A, Sellman BR. Antibacterial monoclonal antibodies: the next generation? Curr Opin Microbiol. 2015 Oct;27:78-85. doi: 10.1016/j.mib.2015.07.014. Epub 2015 Aug 25.
- Czaplewski L, Bax R, Clokie M, Dawson M, Fairhead H, Fischetti VA, Foster S, Gilmore BF, Hancock RE, Harper D, Henderson IR, Hilpert K, Jones BV, Kadioglu A, Knowles D, Olafsdottir S, Payne D, Projan S, Shaunak S, Silverman J, Thomas CM, Trust TJ, Warn P, Rex JH. Alternatives to antibiotics-a pipeline portfolio review. Lancet Infect Dis. 2016 Feb;16(2):239-51. doi: 10.1016/S1473-3099(15)00466-1. Epub 2016 Jan 13.
- Rappuoli R, Bottomley MJ, D'Oro U, Finco O, De Gregorio E. Reverse vaccinology 2.0: Human immunology instructs vaccine antigen design. J Exp Med. 2016 Apr 4;213(4):469-81. doi: 10.1084/jem.20151960. Epub 2016 Mar 28.
- Holzlohner P, Hanack K. Generation of Murine Monoclonal Antibodies by Hybridoma Technology. J Vis Exp. 2017 Jan 2;(119):54832. doi: 10.3791/54832.
- Walker LM, Huber M, Doores KJ, Falkowska E, Pejchal R, Julien JP, Wang SK, Ramos A, Chan-Hui PY, Moyle M, Mitcham JL, Hammond PW, Olsen OA, Phung P, Fling S, Wong CH, Phogat S, Wrin T, Simek MD; Protocol G Principal Investigators; Koff WC, Wilson IA, Burton DR, Poignard P. Broad neutralization coverage of HIV by multiple highly potent antibodies. Nature. 2011 Sep 22;477(7365):466-70. doi: 10.1038/nature10373.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de octubre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38RC20.048
- 2020-A00311-38 (Otro identificador: ID RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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