Isolement des anticorps monoclonaux thérapeutiques recombinants humains anti-Pseudomonas (ABAC-IBS)
17 novembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Isolement d'anticorps anti-Pseudomonas thérapeutiques monoclonaux recombinants humains à partir de lymphocytes B de patients suivis pour infection ou colonisation par Pseudomonas aeruginosa : un essai prospectif monocentrique
Pseudomonas aeruginosa est une bactérie pathogène pour l'homme, notamment en milieu hospitalier. Elle peut parfois être multirésistante à de nombreux voire à tous les antibiotiques habituellement utilisés pour son traitement.
L'objectif de l'étude est d'isoler et de produire des anticorps thérapeutiques contre la bactérie Pseudomonas aeruginosa afin d'offrir un traitement alternatif aux antibiotiques en cas d'infection par une souche résistante aux antibiotiques de Pseudomonas aeruginosa.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yvan CASPAR, Dr
- Numéro de téléphone: +33 4 76 76 54 79
- E-mail: ycaspar@chu-grenoble.fr
Lieux d'étude
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Grenoble, France, 38043
- Recrutement
- CHU Grenoble Alpes
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Contact:
- Yvan CASPAR, Dr
- Numéro de téléphone: +33 (0)4 76 76 63 12
- E-mail: YCaspar@chu-grenoble.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient précédemment infecté ou colonisé par Pseudomonas aeruginosa avec un sérum contenant des anticorps fonctionnels anti-Pseudomonas aeruginosa
La description
Critère d'intégration:
- Patient sélectionné dans la partie rétrospective de l'étude (patient avec un sérum contenant des anticorps fonctionnels anti-Pseudomonas aeruginosa)
- Patient de poids ≥ 32 kg.
- Avec une visite de contrôle au CHU de Grenoble avec une prise de sang pour sa prise en charge
- Ayant donné son avis de non objection écrit à participer à la phase prospective de ce projet
Critère d'exclusion:
- Patient légalement protégé (mineur, femme enceinte ou allaitante, pupille ou curée, hospitalisé sous contrainte ou privé de liberté)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Isolement d'anticorps monoclonaux humains recombinants contre Pseudomonas aeruginosa
Délai: Un jour
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Détection de la liaison des anticorps recombinants aux protéines cibles de Pseudomonas aeruginosa par test ELISA.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Isolement d'anticorps fonctionnels contre Pseudomonas aeruginosa
Délai: Un jour
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Pourcentage d'inhibition de l'infection à Pseudomonas aeruginosa par des anticorps à l'aide d'un modèle in vitro d'infection cellulaire et de virulence.
Pourcentage de lyse de Pseudomonas aeruginosa en présence d'IgG recombinantes, de complément et de macrophages dans un test d'opsonophagocytose
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yvan CASPAR, Dr, University Hospital, Grenoble
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- DiGiandomenico A, Sellman BR. Antibacterial monoclonal antibodies: the next generation? Curr Opin Microbiol. 2015 Oct;27:78-85. doi: 10.1016/j.mib.2015.07.014. Epub 2015 Aug 25.
- Czaplewski L, Bax R, Clokie M, Dawson M, Fairhead H, Fischetti VA, Foster S, Gilmore BF, Hancock RE, Harper D, Henderson IR, Hilpert K, Jones BV, Kadioglu A, Knowles D, Olafsdottir S, Payne D, Projan S, Shaunak S, Silverman J, Thomas CM, Trust TJ, Warn P, Rex JH. Alternatives to antibiotics-a pipeline portfolio review. Lancet Infect Dis. 2016 Feb;16(2):239-51. doi: 10.1016/S1473-3099(15)00466-1. Epub 2016 Jan 13.
- Rappuoli R, Bottomley MJ, D'Oro U, Finco O, De Gregorio E. Reverse vaccinology 2.0: Human immunology instructs vaccine antigen design. J Exp Med. 2016 Apr 4;213(4):469-81. doi: 10.1084/jem.20151960. Epub 2016 Mar 28.
- Holzlohner P, Hanack K. Generation of Murine Monoclonal Antibodies by Hybridoma Technology. J Vis Exp. 2017 Jan 2;(119):54832. doi: 10.3791/54832.
- Walker LM, Huber M, Doores KJ, Falkowska E, Pejchal R, Julien JP, Wang SK, Ramos A, Chan-Hui PY, Moyle M, Mitcham JL, Hammond PW, Olsen OA, Phung P, Fling S, Wong CH, Phogat S, Wrin T, Simek MD; Protocol G Principal Investigators; Koff WC, Wilson IA, Burton DR, Poignard P. Broad neutralization coverage of HIV by multiple highly potent antibodies. Nature. 2011 Sep 22;477(7365):466-70. doi: 10.1038/nature10373.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 octobre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2020
Première publication (Réel)
6 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC20.048
- 2020-A00311-38 (Autre identifiant: ID RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .