인간 재조합 치료용 단클론성 항슈도모나스 항체의 분리 (ABAC-IBS)
2025년 11월 17일 업데이트: University Hospital, Grenoble
Pseudomonas Aeruginosa 감염 또는 콜로니화를 추적한 환자의 B 림프구에서 인간 재조합 치료용 단클론 항-슈도모나스 항체의 분리: 전향적 단일 중심 시험
Pseudomonas aeruginosa는 인간, 특히 병원 환경에서 병원성 박테리아입니다. 때로는 치료에 일반적으로 사용되는 많은 또는 모든 항생제에 대해 다중 내성이 있을 수 있습니다.
연구의 목적은 녹농균(Pseudomonas aeruginosa)의 항생제 내성 균주에 의한 감염의 경우 항생제에 대한 대체 치료법을 제공하기 위해 박테리아 녹농균(Pseudomonas aeruginosa)에 대한 치료 항체를 분리하고 생산하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yvan CASPAR, Dr
- 전화번호: +33 4 76 76 54 79
- 이메일: ycaspar@chu-grenoble.fr
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38043
- 모병
- Chu Grenoble Alpes
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연락하다:
- Yvan CASPAR, Dr
- 전화번호: +33 (0)4 76 76 63 12
- 이메일: YCaspar@chu-grenoble.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
기능적 항-녹농균 항체를 함유하는 혈청으로 이전에 녹농균에 감염되었거나 집락화된 환자
설명
포함 기준:
- 연구의 후향적 부분에서 선택된 환자(기능성 항-녹농균 항체를 포함하는 혈청을 가진 환자)
- 체중 ≥ 32kg인 환자.
- 그르노블 대학 병원에 후속 방문하여 치료를 위한 혈액 샘플링
- 이 프로젝트의 향후 단계에 참여하는 데 서면으로 이의를 제기하지 않은 경우
제외 기준:
- 법적으로 보호받는 환자(미성년자, 임신 또는 수유부, 병동 또는 병동 관리, 강압으로 입원 또는 자유 박탈)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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녹농균에 대한 재조합 인간 단클론 항체의 분리
기간: 1 일
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ELISA 검정에 의한 녹농균 표적 단백질에 대한 재조합 항체의 결합 검출.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pseudomonas aeruginosa에 대한 기능성 항체 분리
기간: 1 일
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세포 감염 및 병독성의 체외 모델을 사용한 항체에 의한 녹농균 감염의 억제 백분율.
옵소닌포식작용 검정에서 재조합 IgG, 보체 및 대식세포의 존재 하에 슈도모나스 녹농균의 용해 백분율
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yvan CASPAR, Dr, University Hospital, Grenoble
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- DiGiandomenico A, Sellman BR. Antibacterial monoclonal antibodies: the next generation? Curr Opin Microbiol. 2015 Oct;27:78-85. doi: 10.1016/j.mib.2015.07.014. Epub 2015 Aug 25.
- Czaplewski L, Bax R, Clokie M, Dawson M, Fairhead H, Fischetti VA, Foster S, Gilmore BF, Hancock RE, Harper D, Henderson IR, Hilpert K, Jones BV, Kadioglu A, Knowles D, Olafsdottir S, Payne D, Projan S, Shaunak S, Silverman J, Thomas CM, Trust TJ, Warn P, Rex JH. Alternatives to antibiotics-a pipeline portfolio review. Lancet Infect Dis. 2016 Feb;16(2):239-51. doi: 10.1016/S1473-3099(15)00466-1. Epub 2016 Jan 13.
- Rappuoli R, Bottomley MJ, D'Oro U, Finco O, De Gregorio E. Reverse vaccinology 2.0: Human immunology instructs vaccine antigen design. J Exp Med. 2016 Apr 4;213(4):469-81. doi: 10.1084/jem.20151960. Epub 2016 Mar 28.
- Holzlohner P, Hanack K. Generation of Murine Monoclonal Antibodies by Hybridoma Technology. J Vis Exp. 2017 Jan 2;(119):54832. doi: 10.3791/54832.
- Walker LM, Huber M, Doores KJ, Falkowska E, Pejchal R, Julien JP, Wang SK, Ramos A, Chan-Hui PY, Moyle M, Mitcham JL, Hammond PW, Olsen OA, Phung P, Fling S, Wong CH, Phogat S, Wrin T, Simek MD; Protocol G Principal Investigators; Koff WC, Wilson IA, Burton DR, Poignard P. Broad neutralization coverage of HIV by multiple highly potent antibodies. Nature. 2011 Sep 22;477(7365):466-70. doi: 10.1038/nature10373.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 38RC20.048
- 2020-A00311-38 (기타 식별자: ID RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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