レーザー治療の情報を提供するための皮膚画像処理
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、皮膚を画像化して皮膚病変に関する情報を取得することにより、皮膚状態のレーザー治療を支援することです。 これは、皮膚病変のレーザー治療を導く際の皮膚イメージングの有用性を探るパイロット研究です。 この研究では、光コヒーレンストモグラフィー (OCT) を利用します。 皮膚のデータ取得により、皮膚病変の特徴に関する情報が得られるため、レーザー治療の指針となります。
OCT には多くのアプリケーションがあることがわかっています。 この画像診断法は、正常な皮膚、火傷跡、血管腫、炎症性母斑、線維肉腫、酒さ、および毛細血管拡張症の検査に使用されています。 研究対象となる皮膚の状態には、血管病変、傷跡、炎症状態などが含まれます。 正常な皮膚と病変のある皮膚が評価されます。
現在、レーザー設定はイメージングの助けを借りずに選択されています。 OCT による画像化により、皮膚病変の特徴 (病変の深さ、病変の最表面部分の深さ、血管のサイズと密度など) に関するより多くの情報が得られるため、より多くの情報に基づいたレーザー設定の選択が可能になります。個々の皮膚病変を治療します。 OCT はレーザー治療の検査にも使用されていますが、提案されたプロトコールには、OCT イメージングを受けなかった過去の/将来の対照と比較するために、レーザー治療の前後に上記の皮膚病変を検査するための OCT の使用が含まれます。 この研究の目標は、OCT を活用してレーザー治療を最適化し、将来のレーザー治療を導くことです。
OCT は、光を使用して生体組織などの混濁媒体を画像化する画像モダリティであり、人間の網膜、皮膚、胃腸管、および泌尿生殖器の組織微細構造の高解像度 (約 10 ミクロン) の断面画像の生成に成功しています。トラクト。 OCT システムは現在、眼科および皮膚科用に市販されており、血管系および気道消化管、眼科、胸膜障害、神経組織、動脈瘤治癒、口腔病理学における OCT の使用に関する臨床報告がいくつかあります。 この装置は、低出力の非レーザー広帯域赤外光を組織に集中させ、被験者への大量のエネルギーの入力を必要としません。温度上昇は起こりません。 イメージングに使用される光の波長は組織に悪影響を及ぼさないため、リスクはありません。
OCT による画像化により、皮膚病変の特徴 (病変の深さ、病変の最表面部分の深さ、血管のサイズと密度など) に関する情報が得られます。 OCT が患者にもたらす既知のリスクはありません。
多くの種類の皮膚病変の画像化における OCT の有用性を検証する多数の研究が実施されています。 血管病変は、酒さ、ポートワイン染色、血管腫、線維肉腫、桜状血管腫、毛細血管拡張症など、OCT によって研究される皮膚疾患の大部分を占めています。 他の研究では、局所的な医療応用による火傷跡、皮膚の微小循環、血管の変化の画像化を調べています。 これらの研究すべてにおいて、OCT イメージングは治療を支援するだけでなく、治療結果を評価する方法も提供しました。
ポートワインの染みについては、OCT によって血管の直径や深さなどの情報が得られましたが、ポートワインの染みではこれらの情報はかなり変化することが判明し、カスタマイズされたレーザー治療により結果が改善される可能性が高いことがわかりました。 バイヤーズら。 OCT は腫瘍の皮下微小循環の縦方向の動態を観察するための強力で非侵襲的な方法であると指摘しました。 毛細血管拡張症は酒さの顕著な特徴であり、OCT は、標的病変に対する治療の効果を簡単に調べるために、強力なパルス光を用いた治療に関する情報を解明しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
Irvine、California、アメリカ、92617
- University of California, Irvine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
被験者は次の対象基準を満たしている必要があります。
- 被験者の指示を理解し実行する能力、または法的に権限を与えられた保護者または代理人が代理する能力。
- 対象年齢は4歳以上。 4 歳未満の患者は、各測定で患者が約 30 秒間静止する必要があるため、OCT 測定に協力することが難しい場合があります。
- 皮膚病変のレーザー治療を希望しており、その予定です。 除外基準
以下のいずれかに該当する場合は、研究への参加が除外されます。
- 被験者の指示を理解および/または実行することができない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:前向き研究会
実験グループの場合、レーザー外科医は OCT 測定を受け、レーザー設定を選択し、測定値に基づいて治療パラメータを決定します。
|
皮膚の画像化により、神経叢の深さ、血管の直径、血管密度などの血管の特徴を判断します。
|
|
他の:将来の対照グループ
対照群の場合、レーザー外科医は OCT 測定にさらされず、標準治療、直感、経験に基づいてレーザー設定を選択し、治療パラメータを決定します。
|
皮膚の画像化により、神経叢の深さ、血管の直径、血管密度などの血管の特徴を判断します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
写真撮影された病変の変化の評価
時間枠:研究の完了を通じて; 1年間の平均
|
主要結果変数には、撮影された病変の変化の評価が含まれます。
2 名の認定皮膚科医が、撮影された病変の変化の程度を四分位で評価します (変化なしまたは黒ずみ = 0 ~ 25、軽度の明るさ = 26 ~ 50、良好な明るさ = 51 ~ 75、優れた明るさ = 76 ~ 95、完全な解決) =96-100)。
|
研究の完了を通じて; 1年間の平均
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
瘢痕、水疱、打撲傷、かさぶたのある参加者の数
時間枠:研究の完了を通じて; 1年間の平均
|
瘢痕化、水疱、打撲傷、かさぶたなどの治療による副作用。
|
研究の完了を通じて; 1年間の平均
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kristen M Kelly, MD、University of California, Irvine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Waibel JS, Holmes J, Rudnick A, Woods D, Kelly KM. Angiographic optical coherence tomography imaging of hemangiomas and port wine birthmarks. Lasers Surg Med. 2018 Mar 22. doi: 10.1002/lsm.22816. Online ahead of print.
- Waibel JS, Rudnick AC, Wulkan AJ, Holmes JD. The Diagnostic Role of Optical Coherence Tomography (OCT) in Measuring the Depth of Burn and Traumatic Scars for More Accurate Laser Dosimetry: Pilot Study. J Drugs Dermatol. 2016 Nov 1;15(11):1375-1380.
- Byers RA, Fisher M, Brown NJ, Tozer GM, Matcher SJ. Vascular patterning of subcutaneous mouse fibrosarcomas expressing individual VEGF isoforms can be differentiated using angiographic optical coherence tomography. Biomed Opt Express. 2017 Sep 19;8(10):4551-4567. doi: 10.1364/BOE.8.004551. eCollection 2017 Oct 1.
- Aldahan AS, Chen LL, Tsatalis JP, Grichnik JM. Optical Coherence Tomography Visualization of a Port-Wine Stain in a Patient With Sturge-Weber Syndrome. Dermatol Surg. 2017 Jun;43(6):889-891. doi: 10.1097/DSS.0000000000001055. No abstract available.
- Themstrup L, Ciardo S, Manfredi M, Ulrich M, Pellacani G, Welzel J, Jemec GB. In vivo, micro-morphological vascular changes induced by topical brimonidine studied by Dynamic optical coherence tomography. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2016 Jun;30(6):974-9. doi: 10.1111/jdv.13596. Epub 2016 Feb 25.
- Aldahan AS, Mlacker S, Shah VV, Chen LL, Nouri K, Grichnik JM. Utilization of Optical Coherence Tomography in the Evaluation of Cherry Hemangiomas. J Drugs Dermatol. 2016 Jun 1;15(6):713-4.
- Themstrup L, Welzel J, Ciardo S, Kaestle R, Ulrich M, Holmes J, Whitehead R, Sattler EC, Kindermann N, Pellacani G, Jemec GB. Validation of Dynamic optical coherence tomography for non-invasive, in vivo microcirculation imaging of the skin. Microvasc Res. 2016 Sep;107:97-105. doi: 10.1016/j.mvr.2016.05.004. Epub 2016 May 25.
- Urban J, Siripunvarapon AH, Meekings A, Kalowitz A, Markowitz O. Optical coherence tomography imaging of erythematotelangiectatic rosacea during treatment with brimonidine topical gel 0.33%: a potential method for treatment outcome assessment. J Drugs Dermatol. 2014 Jul;13(7):821-6.
- Ring HC, Mogensen M, Banzhaf C, Themstrup L, Jemec GB. Optical coherence tomography imaging of telangiectasias during intense pulsed light treatment: a potential tool for rapid outcome assessment. Arch Dermatol Res. 2013 May;305(4):299-303. doi: 10.1007/s00403-013-1331-z. Epub 2013 Mar 2.
- Mogensen M, Bojesen S, Israelsen NM, Maria M, Jensen M, Podoleanu A, Bang O, Haedersdal M. Two optical coherence tomography systems detect topical gold nanoshells in hair follicles, sweat ducts and measure epidermis. J Biophotonics. 2018 Sep;11(9):e201700348. doi: 10.1002/jbio.201700348. Epub 2018 Jun 19.
- Banzhaf CA, Thaysen-Petersen D, Bay C, Philipsen PA, Mogensen M, Prow T, Haedersdal M. Fractional laser-assisted drug uptake: Impact of time-related topical application to achieve enhanced delivery. Lasers Surg Med. 2017 Apr;49(4):348-354. doi: 10.1002/lsm.22610. Epub 2016 Nov 25.
- Olesen UH, Mogensen M, Haedersdal M. Vehicle type affects filling of fractional laser-ablated channels imaged by optical coherence tomography. Lasers Med Sci. 2017 Apr;32(3):679-684. doi: 10.1007/s10103-017-2168-z. Epub 2017 Feb 17.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20195222
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。