Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihonkuvaus laserhoidoista

keskiviikko 3. tammikuuta 2024 päivittänyt: Kristen Kelly, University of California, Irvine
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada tietoa (kuten leesion syvyys, vaurion pinnallisimman osan syvyys ja verisuonten koko ja tiheys) kuvantamislaitteen avulla ja käyttää näitä tietoja valinnan apuna. laserasetuksia ihosairauksien hoitoon. Kuvausmenetelmää kutsutaan optiseksi koherenssitomografiaksi (OCT). Käytetään useita lasermodaliteetteja, mukaan lukien intensiiviset pulssivalolaserit (BroadBand Light, Profractional Sciton), pulssivärilaserit (Vbeam Perfecta, Candela), pitkän pulssin 755 nm laserit (GentleLASE, Candela), Scitonin pitkän pulssin 1064 nm laserit ja muut laserit. -ablatiiviset ja ablatiiviset fraktiopinnoituslaserit (Profractional, Sciton). Kaikki edellä mainitut laserit ovat ainoita, joita käytetään tässä tutkimuksessa. Näiden lasereiden välys on 510 000, ja niitä käytetään tässä tutkimuksessa hyväksyttyjen indikaatioiden mukaisesti. Lasertyypin valinta perustuu ihovaurioon ja lääkäri suosittelee sitä, ja tähän tutkimukseen ilmoittautuville koehenkilöille suunnitellaan jo laserhoitoa normaalina hoidon aikana. Tämä on pilottitutkimus, jossa tutkitaan ihokuvauksen hyödyllisyyttä ihovaurioiden laserhoidon ohjauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on auttaa ihosairauksien laserhoitoa kuvantamalla ihoa saadakseen tietoa vaurioituneesta ihosta. Tämä on pilottitutkimus, jossa tutkitaan ihokuvauksen hyödyllisyyttä ihovaurioiden laserhoidon ohjauksessa. Tässä tutkimuksessa hyödynnetään optista koherenssitomografiaa (OCT). Ihon tiedonkeruu ohjaa laserhoitoa antamalla tietoa ihovaurion ominaisuuksista.

MMA:lle on osoitettu olevan monia hakemuksia. Tätä kuvantamismenetelmää on käytetty normaalin ihon, palovammojen, hemangioomien, nevus flammeuksen, fibrosarkoomien, ruusufinnien ja telangiektasiaan tutkimiseen. Tutkittavia ihosairauksia ovat verisuonivauriot, arvet ja tulehdustilat. Normaali ja vaurioitunut iho arvioidaan.

Tällä hetkellä laserasetukset valitaan ilman kuvantamisen apua. OCT-kuvaus antaa lisätietoja ihovaurion ominaisuuksista (kuten leesion syvyydestä, vaurion pinnallisimman osan syvyydestä sekä verisuonten koosta ja tiheydestä), mikä voisi mahdollistaa laserasetusten tietoisemman valinnan hoitaa yksittäisiä ihovaurioita. MMA:ta on käytetty myös laserhoitojen tutkimiseen, mutta ehdotettu protokolla sisältäisi OCT:n käytön edellä mainittujen ihovaurioiden tutkimiseen ennen ja jälkeen laserhoidon, jotta niitä voidaan verrata historiallisiin/prospektiivisiin kontrolleihin, joille ei tehty OCT-kuvausta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on optimoida laserhoitoa OCT:n avulla ja ohjata tulevia laserhoitoja.

OCT on kuvantamismenetelmä, joka käyttää valoa sameiden väliaineiden, kuten elävien kudosten, kuvaamiseen, ja sitä on käytetty menestyksekkäästi luomaan korkearesoluutioisia (~ 10 mikronia) poikkileikkauskuvia kudosten mikrorakenteesta ihmisen verkkokalvossa, ihossa, maha-suolikanavassa ja virtsaelinten alueella. traktaatti. OCT-järjestelmiä on nyt kaupallisesti saatavilla oftalmiseen ja dermatologiseen käyttöön, ja on olemassa useita kliinisiä raportteja MMA:n käytöstä verisuonijärjestelmässä ja ilmaruoansulatuskanavassa, oftalmologiassa, keuhkopussin häiriössä, hermokudoksessa, aneurysman paranemisessa ja suun patologiassa. Tämä laite kohdistaa pienitehoisen ei-laser-laajakaistaisen infrapunavalon kudokseen eikä aiheuta merkittävien energiamäärien syöttämistä kohteeseen; lämpötilan nousua ei tapahdu. Koska kuvantamiseen käytetyllä valon aallonpituudella ei ole haitallisia kudosvaikutuksia, riskiä ei ole.

OCT-kuvaus antaa tietoa ihovaurion ominaisuuksista (kuten leesion syvyydestä, vaurion pinnallisimman osan syvyydestä sekä verisuonten koosta ja tiheydestä). MMA ei aiheuta tunnettuja riskejä potilaille.

On tehty lukuisia tutkimuksia, jotka vahvistavat OCT:n hyödyn monenlaisten ihovaurioiden kuvantamisessa. Verisuonivauriot muodostavat suuren osan MMA:n tutkimista ihosairauksista, joihin kuuluvat ruusufinni, portviinin tahra, hemangioomat, fibrosarkoomat, kirsikkaangioomat ja telangiektasiat. Muissa tutkimuksissa on tutkittu palovammojen kuvaamista, ihon mikroverenkiertoa ja verisuonimuutoksia paikallisella lääketieteellisellä sovelluksella. Kaikissa näissä tutkimuksissa OCT-kuvantaminen auttoi hoitoa sekä tarjosi menetelmän hoidon tuloksen arvioimiseksi.

Portviinin tahroista MMA on toimittanut tietoja, kuten suonen halkaisija ja syvyys, joiden havaittiin olevan melko vaihtelevia portviinin tahroissa, mikä osoittaa, että räätälöidyt laserkäsittelyt todennäköisesti parantavat tulosta. Byers et ai. totesi, että OCT oli vankka ja ei-invasiivinen menetelmä kasvainten subkutaanisen mikroverenkierron pitkittäisdynamiikan tarkkailuun. Telangiektasiat ovat ruusufinnin näkyvä piirre, ja MMA on selvittänyt tietoa niiden hoidosta intensiivisellä pulssivalolla yksinkertaisesti tutkiakseen hoidon vaikutusta kohdennetuihin leesioihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92617
        • University of California, Irvine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Kohteiden on täytettävä seuraavat osallistumiskriteerit:

  • Kyky ymmärtää ja toteuttaa aiheen ohjeita tai olla laillisesti valtuutetun huoltajan tai edustajan edustama.
  • 4-vuotiaat ja sitä vanhemmat. Alle 4-vuotiailla potilailla voi olla vaikeuksia tehdä yhteistyötä OCT-mittausten kanssa, koska jokainen mittaus edellyttää potilaan pysymistä paikallaan noin 30 sekuntia.
  • Hakee ja määrätään ihovaurion laserhoitoon. Poissulkemiskriteerit

Mikä tahansa seuraavista sulkee pois tutkimukseen osallistumisen:

  • Kyvyttömyys ymmärtää ja/tai suorittaa aiheen ohjeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tuleva opintoryhmä
Koeryhmässä laserkirurgi altistuu OCT-mittauksille ja valitsee laserasetukset ja määrittää hoitoparametrit mittausten perusteella.
Ihon kuvantaminen verisuonten ominaisuuksien, kuten plexuksen syvyyden, suonen halkaisijan ja suonen tiheyden, määrittämiseksi.
Muut: Tuleva ohjausryhmä
Kontrolliryhmässä laserkirurgi ei altistu OCT-mittauksille ja valitsee laserasetukset ja määrittää hoitoparametrit hoidon standardin, intuition ja kokemuksen perusteella.
Ihon kuvantaminen verisuonten ominaisuuksien, kuten plexuksen syvyyden, suonen halkaisijan ja suonen tiheyden, määrittämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valokuvatun leesion muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin yksi vuosi
Ensisijainen tulosmuuttuja sisältää valokuvatun leesion muutoksen arvioinnin. Kaksi sertifioitua ihotautilääkäriä arvioi valokuvatun leesion muutosasteen kvartiileissa (ei muutosta tai tummumista = 0-25, lievä vaaleneminen = 26-50, hyvä vaaleus = 51-75, erinomainen vaaleneminen = 76-95, täydellinen resoluutio =96-100).
Opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin yksi vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on arpia, rakkuloita, mustelmia ja rupia
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin yksi vuosi
Kaikki hoidon haittavaikutukset, kuten arpeutuminen, rakkuloita, mustelmia ja rupi.
Opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristen M Kelly, MD, University of California, Irvine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikilla vain tätä IRB-protokollaa käyttävillä tutkijoilla ja tutkimushenkilöstöllä on pääsy IPD:hen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa