頬骨容積再生に対するインプラント埋入時の Bio-Oss コラーゲン移植の影響
2020年4月8日 更新者：Saint-Joseph University
インプラント埋入時のバイオオスコラーゲン移植が頬骨容積再生に及ぼす影響：人体研究
インプラント埋入を遅らせた後、薄い（0.5～1.8mm）頬骨壁に膜を介さずに単独で埋入されたbio-ossコラーゲン（異種移植片ブロック+I型コラーゲン）の骨量を再生する能力を検証する。 歯科インプラントを必要とし、欠損した骨隆起（辺縁骨幅が減少した隆起が 2 mm 以下）を呈する 30 人の患者が選択されました。 この研究で使用された骨再生技術:
術前:
- コーンビームコンピュータ断層撮影法 CBCT
- 0.12% クロルヘキシジン溶液を使用した 1 分間のうがい薬
- 全層粘膜骨膜弁および隆起掻爬。
- 穴あけとインプラント埋入 (あらゆるインプラント システム)
- 固定膜を使わずに「バイオオスコラーゲン」を再生部位に調整・配置。
- 5/0 および 6/0 PGA 吸収性素材を使用した U 字型のシンプルなステッチによる気密創傷閉鎖。
術後:
投薬：
- アモキシシリン (1g) または クリンダマイシン (300mg)
- 鎮痛剤、(パラセタモール + コデイン)
- 0.12% クロルヘキシジン溶液を使用したうがい薬
コーンビームコンピュータ断層撮影法 CBCT
- 術後4ヶ月: CBCT
Bio-ossコラーゲンは、インプラント埋入後の頬側に配置され、骨欠損の形態に適応します。 次に、膜を配置せずに全層フラップを閉じ、骨ブロックを縫合糸のみで所定の位置に固定します。 CBCT 画像は術直後と骨移植後 4 か月後に撮影されました。 この再生技術の効率を評価するために、(ITK ソフトウェア上で) 画像の重ね合わせと頬骨増加の測定が行われました。 線形X線撮影による頬骨再生の評価と移植骨吸収の%の評価により、この技術の成功が示されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Beirut、レバノン、1104 2020
- Saint-Joseph University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 喫煙 1 日あたり 10 本未満 (軽度の喫煙者)
- 一般的な健康状態は良好です。
- 急性感染症がないこと：浮腫、化膿、膿瘍、自然出血。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の母親
- 骨の治癒を損なう可能性のある病状：糖尿病、自己免疫疾患、コルチコステロイド、化学療法。
矯正治療中または計画中
- 隣接する危険な歯
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：バイオオスコラーゲン
90% 異種ウシ骨粒子 + 10% I 型コラーゲン
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bio-ossコラーゲンを用いた骨再生
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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異なる位置での頬骨幅増加の重ね合わせた CBCT の線形測定
時間枠：1年
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cbct X 線撮影測定
|
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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移植骨吸収量の線形測定
時間枠：1年
|
cbct X 線撮影測定
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月30日
研究の完了 (予想される)
2021年7月30日
試験登録日
最初に提出
2020年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月5日
最初の投稿 (実際)
2020年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月8日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- USJ-2019-112
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
記事の出版
IPD 共有時間枠
1年
IPD 共有アクセス基準
記事の出版
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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