Influência do Enxerto de Bio-Oss Collagen na Colocação do Implante na Regeneração do Volume Ósseo Bucal
Influência do enxerto de colágeno Bio-Oss na colocação do implante na regeneração do volume ósseo vestibular: um estudo humano
validar a capacidade do colágeno bio-ósseo (bloco de xenoenxerto + colágeno tipo I) colocado apenas sem membrana em uma parede óssea vestibular fina (0,5-1,8 mm) após a colocação tardia do implante para regenerar o volume ósseo. Foram selecionados 30 pacientes que necessitavam de implantes dentários e apresentavam um rebordo ósseo deficiente (um rebordo com largura óssea marginal reduzida ≤ 2 mm). A técnica de regeneração óssea utilizada neste estudo:
Pré-operatório:
- tomografia computadorizada de feixe cônico CBCT
- Enxaguante bucal de 1 minuto com solução de Clorexidina 0,12%
- Retalho mucoperiosteal de espessura total e curetagem de rebordo.
- Perfuração e colocação de implantes (qualquer sistema de implantes)
- Ajuste e colocação do "Bio-Oss Collagen" no local da regeneração sem membrana de fixação.
- Fechamento hermético da ferida com pontos simples e em forma de U com material reabsorvível 5/0 e 6/0 PGA.
Pós-operatório:
Medicamento:
- Amoxicilina (1g) ou Clindamicina (300mg)
- Analgésico, (paracetamol + codeína)
- Colutório com solução de Clorexidina 0,12%
tomografia computadorizada de feixe cônico CBCT
- 4 meses de pós-operatório: CBCT
O colágeno Bio-oss é colocado no lado bucal após a colocação do implante e adaptado para ter a morfologia do defeito ósseo. o retalho de espessura total é então fechado sem colocação de membrana e o bloco ósseo é fixado no lugar apenas por meio de suturas. Imagens de CBCT foram feitas imediatamente após a cirurgia e 4 meses após o enxerto ósseo. A superposição de imagens (no software ITK) e as medições do ganho ósseo vestibular foram realizadas para avaliar a eficiência desta técnica de regeneração. a avaliação da regeneração óssea vestibular através de medidas radiográficas lineares e a avaliação da % de reabsorção óssea enxertada indicarão o sucesso desta técnica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Beirut, Líbano, 1104 2020
- Saint-Joseph University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Tabagismo <10 cigarros/dia (fumante leve)
- Boa saúde geral.
- Ausência de infecção aguda: edema, supuração, abscesso, sangramento espontâneo.
Critério de exclusão:
- Uma mãe grávida ou amamentando
- Patologias que podem prejudicar a cicatrização óssea: diabetes, doenças autoimunes, corticosteróides, quimioterapia.
Tratamento ortodôntico em andamento ou planejado
- Dentes de risco adjacentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bio-oss colágeno
90% de partículas de osso bovino xenógeno + 10% de colágeno tipo I
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regeneração óssea usando colágeno bio-ósseo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medições lineares nos CBCTs sobrepostos do ganho de largura óssea vestibular em diferentes locais
Prazo: 1 ano
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medições radiográficas cbct
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medições lineares da quantidade de reabsorção óssea enxertada
Prazo: 1 ano
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medições radiográficas cbct
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- USJ-2019-112
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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