Einfluss der Bio-Oss-Kollagentransplantation bei der Implantatinsertion auf die Regeneration des bukkalen Knochenvolumens
Einfluss der Bio-Oss-Kollagentransplantation bei der Implantatinsertion auf die Regeneration des bukkalen Knochenvolumens: eine Studie am Menschen
zur Validierung der Fähigkeit von Biooss-Kollagen (Xenotransplantatblock + Kollagen Typ I), das nach verzögerter Implantatinsertion ausschließlich ohne Membran auf einer dünnen (0,5–1,8 mm) bukkalen Knochenwand platziert wird, um Knochenvolumen zu regenerieren. Es wurden 30 Patienten ausgewählt, die Zahnimplantate benötigten und einen mangelhaften Knochenkamm (einen Kieferkamm mit reduzierter Randknochenbreite ≤ 2 mm) aufwiesen. Die in dieser Studie verwendete Knochenregenerationstechnik:
Präoperativ:
- Kegelstrahl-Computertomographie DVT
- 1-minütige Mundspülung mit einer 0,12 %igen Chlorhexidinlösung
- Mukoperiostlappen und Kammkürettage in voller Dicke.
- Bohren und Implantatinsertion (jedes Implantatsystem)
- Anpassung und Platzierung des „Bio-Oss Collagen“ an der Regenerationsstelle ohne Fixierungsmembran.
- Hermetischer Wundverschluss mit U-förmigen und einfachen Nähten unter Verwendung von resorbierbarem 5/0- und 6/0-PGA-Material.
Postoperativ:
Medikament:
- Amoxicillin (1 g) oder Clindamycin (300 mg)
- Analgetikum (Paracetamol + Codein)
- Mundwasser mit einer Lösung von 0,12 % Chlorhexidin
Kegelstrahl-Computertomographie DVT
- 4 Monate postoperativ: DVT
Biooss-Kollagen wird nach der Implantatinsertion auf der bukkalen Seite platziert und an die Morphologie des Knochendefekts angepasst. Der Lappen in voller Dicke wird dann ohne Platzierung einer Membran geschlossen und der Knochenblock wird nur durch Nähte an Ort und Stelle fixiert. DVT-Bilder wurden unmittelbar postoperativ und 4 Monate nach der Knochentransplantation aufgenommen. Um die Effizienz dieser Regenerationstechnik zu bewerten, wurden Bildüberlagerung (mit ITK-Software) und Messungen des bukkalen Knochengewinns durchgeführt. Die Bewertung der bukkalen Knochenregeneration durch lineare Röntgenmessungen und die Bewertung des Prozentsatzes der Resorption des transplantierten Knochens werden den Erfolg dieser Technik anzeigen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beirut, Libanon, 1104 2020
- Saint-Joseph University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18 Jahre alt
- Rauchen <10 Zigaretten/Tag (leichter Raucher)
- Guter allgemeiner Gesundheitszustand.
- Keine akute Infektion: Ödeme, Eiterung, Abszess, spontane Blutung.
Ausschlusskriterien:
- Eine schwangere oder stillende Mutter
- Pathologien, die die Knochenheilung beeinträchtigen können: Diabetes, Autoimmunerkrankungen, Kortikosteroide, Chemotherapie.
Kieferorthopädische Behandlung läuft oder ist geplant
- Angrenzende Risikozähne
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bio-Oss-Kollagen
90 % xengene Rinderknochenpartikel + 10 % Kollagen Typ I
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Knochenregeneration mit Bio-Oss-Kollagen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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lineare Messungen der überlagerten CBCTs der bukkalen Knochenbreitenzunahme an verschiedenen Stellen
Zeitfenster: 1 Jahr
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CBCT-Röntgenmessungen
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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lineare Messungen des Ausmaßes der Resorption von transplantiertem Knochen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
CBCT-Röntgenmessungen
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- USJ-2019-112
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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