Influenza dell'innesto di collagene Bio-Oss al posizionamento dell'impianto sulla rigenerazione del volume osseo vestibolare
Influenza dell'innesto di collagene Bio-Oss al posizionamento dell'impianto sulla rigenerazione del volume osseo buccale: uno studio sull'uomo
per convalidare la capacità del collagene bio-oss (blocco xenotrapianto + collagene di tipo I) posizionato esclusivamente senza membrana su una parete ossea buccale sottile (0,5-1,8 mm) dopo il posizionamento ritardato dell'impianto per rigenerare il volume osseo. Sono stati selezionati 30 pazienti che necessitavano di impianti dentali e che presentavano una cresta ossea carente (una cresta con ridotta larghezza dell'osso marginale ≤ 2 mm). La tecnica di rigenerazione ossea utilizzata in questo studio:
Preoperatoriamente:
- tomografia computerizzata cone beam CBCT
- 1 minuto di collutorio con una soluzione di clorexidina allo 0,12%.
- Lembo mucoperiosteo a tutto spessore e curettage della cresta.
- Fresatura e posizionamento dell'impianto (qualsiasi sistema implantare)
- Regolazione e posizionamento del "Bio-Oss Collagen" nel sito di rigenerazione senza membrana di fissaggio.
- Chiusura ermetica della ferita con punti a forma di U e semplici utilizzando materiale riassorbibile PGA 5/0 e 6/0.
Post-operatorio:
Farmaco:
- Amoxicillina (1g) o Clindamicina (300mg)
- Analgesico, (paracetamolo + codeina)
- Collutorio con una soluzione di clorexidina allo 0,12%.
tomografia computerizzata cone beam CBCT
- 4 mesi dopo l'intervento: CBCT
Bio-oss collagen viene posizionato sul lato buccale dopo il posizionamento dell'impianto e adattato per avere la morfologia del difetto osseo. il lembo a tutto spessore viene quindi chiuso senza posizionamento della membrana e il blocco osseo viene fissato in posizione solo tramite punti di sutura. Le immagini CBCT sono state scattate immediatamente dopo l'intervento e 4 mesi dopo l'innesto osseo. La sovrapposizione di immagini (su software ITK) e le misurazioni del guadagno osseo buccale sono state effettuate per valutare l'efficienza di questa tecnica di rigenerazione. la valutazione della rigenerazione ossea buccale attraverso misurazioni radiografiche lineari e la valutazione della % di riassorbimento osseo innestato indicheranno il successo di questa tecnica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Beirut, Libano, 1104 2020
- Saint-Joseph University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >18 anni
- Fumo <10 sigarette/giorno (fumatore leggero)
- Buona salute generale.
- Assenza di infezione acuta: edema, suppurazione, ascesso, sanguinamento spontaneo.
Criteri di esclusione:
- Una madre incinta o che allatta
- Patologie che possono compromettere la guarigione ossea: diabete, malattie autoimmuni, corticosteroidi, chemioterapia.
Trattamento ortodontico in corso o programmato
- Denti a rischio adiacenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Bio-oss Collagene
90% parti di osso bovino xengenico + 10% collagene di tipo I
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rigenerazione ossea mediante collagene bio-oss
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misurazioni lineari sui CBCT sovrapposti del guadagno di larghezza dell'osso buccale in diverse posizioni
Lasso di tempo: 1 anno
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misurazioni radiografiche cbct
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misurazioni lineari della quantità di riassorbimento osseo innestato
Lasso di tempo: 1 anno
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misurazioni radiografiche cbct
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- USJ-2019-112
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
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