Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av Bio-Oss kollagentransplantation vid implantatplacering på buckal benvolymregenerering

8 april 2020 uppdaterad av: Saint-Joseph University

Inverkan av Bio-Oss kollagentransplantation vid implantatplacering på buckal benvolymregenerering: en mänsklig studie

för att validera kapaciteten hos bio-oss kollagen (xenograftblock+ kollagen typ I) placerat enbart utan membran på en tunn (0,5-1,8 mm) buckal benvägg efter fördröjd implantatplacering för att regenerera benvolymen. 30 patienter som behövde tandimplantat och uppvisade en bristfällig benrygg (en kant med reducerad marginell benbredd ≤ 2 mm) valdes ut. Benregenereringstekniken som används i denna studie:

  • Preoperativt:

    • konstråledatortomografi CBCT
    • 1 minuts munvatten med en 0,12 % klorhexidinlösning
    • Full tjocklek muco-periosteal flik och nock curettage.
    • Borrning och implantatplacering (valfritt implantatsystem)
    • Justering och placering av "Bio-Oss Collagen" i regenereringsstället utan fixeringsmembran.
    • Hermetisk sårförslutning med U-formade och enkla stygn med 5/0 och 6/0 PGA resorberbart material.
  • Postoperativt:

    • Medicin:

      • Amoxicillin (1g) eller Clindamycin (300mg)
      • Smärtstillande, (paracetamol + kodein)
    • Munskölj med en lösning av 0,12% klorhexidin
    • konstråledatortomografi CBCT

      • 4 månader postoperativt: CBCT

Bio-oss kollagen placeras på den buckala sidan efter implantatplacering och anpassas för att ha bendefektens morfologi. fliken av full tjocklek stängs sedan utan membranplacering och benbockan fixeras på plats endast genom suturer. CBCT-bilder togs omedelbart postoperativt och 4 månader efter bentransplantation. Avbildningsöverlagring (på ITK-mjukvara) och mätningar av buckal benförstärkning utfördes för att utvärdera effektiviteten av denna regenereringsteknik. utvärdering av buckal benregenerering genom linjära röntgenmätningar och utvärdering av % av transplanterad benresorption kommer att indikera framgången med denna teknik

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beirut, Libanon, 1104 2020
        • Saint-Joseph University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18 år
  • Rökning <10 cigaretter/dag (lättrökare)
  • God allmän hälsa.
  • Frånvaro av akut infektion: ödem, suppuration, abscess, spontan blödning.

Exklusions kriterier:

  • En gravid eller ammande mamma
  • Patologier som kan försämra benläkning: diabetes, autoimmuna sjukdomar, kortikosteroider, kemoterapi.

Ortodontisk behandling pågår eller planeras

- Intilliggande risktänder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bio-oss kollagen
90 % xengena bovina benpartiklar + 10 % kollagen typ I
benregenerering med hjälp av bio-oss kollagen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
linjära mätningar på de överlagrade CBCT:erna av den buckala benbreddsökningen på olika platser
Tidsram: 1 år
cbct röntgenmätningar
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
linjära mätningar av mängden transplanterad benresorption
Tidsram: 1 år
cbct röntgenmätningar
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2020

Första postat (Faktisk)

8 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • USJ-2019-112

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

artikelpublicering

Tidsram för IPD-delning

1 år

Kriterier för IPD Sharing Access

artikelpublicering

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Benregenerering

Kliniska prövningar på benregenerering

3
Prenumerera