- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04338139
Inverkan av Bio-Oss kollagentransplantation vid implantatplacering på buckal benvolymregenerering
Inverkan av Bio-Oss kollagentransplantation vid implantatplacering på buckal benvolymregenerering: en mänsklig studie
för att validera kapaciteten hos bio-oss kollagen (xenograftblock+ kollagen typ I) placerat enbart utan membran på en tunn (0,5-1,8 mm) buckal benvägg efter fördröjd implantatplacering för att regenerera benvolymen. 30 patienter som behövde tandimplantat och uppvisade en bristfällig benrygg (en kant med reducerad marginell benbredd ≤ 2 mm) valdes ut. Benregenereringstekniken som används i denna studie:
Preoperativt:
- konstråledatortomografi CBCT
- 1 minuts munvatten med en 0,12 % klorhexidinlösning
- Full tjocklek muco-periosteal flik och nock curettage.
- Borrning och implantatplacering (valfritt implantatsystem)
- Justering och placering av "Bio-Oss Collagen" i regenereringsstället utan fixeringsmembran.
- Hermetisk sårförslutning med U-formade och enkla stygn med 5/0 och 6/0 PGA resorberbart material.
Postoperativt:
Medicin:
- Amoxicillin (1g) eller Clindamycin (300mg)
- Smärtstillande, (paracetamol + kodein)
- Munskölj med en lösning av 0,12% klorhexidin
konstråledatortomografi CBCT
- 4 månader postoperativt: CBCT
Bio-oss kollagen placeras på den buckala sidan efter implantatplacering och anpassas för att ha bendefektens morfologi. fliken av full tjocklek stängs sedan utan membranplacering och benbockan fixeras på plats endast genom suturer. CBCT-bilder togs omedelbart postoperativt och 4 månader efter bentransplantation. Avbildningsöverlagring (på ITK-mjukvara) och mätningar av buckal benförstärkning utfördes för att utvärdera effektiviteten av denna regenereringsteknik. utvärdering av buckal benregenerering genom linjära röntgenmätningar och utvärdering av % av transplanterad benresorption kommer att indikera framgången med denna teknik
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beirut, Libanon, 1104 2020
- Saint-Joseph University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18 år
- Rökning <10 cigaretter/dag (lättrökare)
- God allmän hälsa.
- Frånvaro av akut infektion: ödem, suppuration, abscess, spontan blödning.
Exklusions kriterier:
- En gravid eller ammande mamma
- Patologier som kan försämra benläkning: diabetes, autoimmuna sjukdomar, kortikosteroider, kemoterapi.
Ortodontisk behandling pågår eller planeras
- Intilliggande risktänder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Bio-oss kollagen
90 % xengena bovina benpartiklar + 10 % kollagen typ I
|
benregenerering med hjälp av bio-oss kollagen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
linjära mätningar på de överlagrade CBCT:erna av den buckala benbreddsökningen på olika platser
Tidsram: 1 år
|
cbct röntgenmätningar
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
linjära mätningar av mängden transplanterad benresorption
Tidsram: 1 år
|
cbct röntgenmätningar
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- USJ-2019-112
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Benregenerering
-
Cairo UniversityOkänd
-
Peking University Third HospitalRekrytering
-
Medical University of WarsawRekryteringParodontit | RegenerationPolen
-
Kenneth HargreavesUniversity of Maryland, Baltimore; Loma Linda University; University of North... och andra samarbetspartnersAvslutadRegeneration | PulpnekrosFörenta staterna
-
Gazi UniversityAvslutadParodontit | Sårläkning | Regeneration | Lasrar | OzonKalkon
-
University of BernAvslutadTandtrauma | Avulsion | Parodontal regenerering | Pulpal Regeneration | Aktuellt dexametason | Aktuellt tetracyklinSchweiz
-
Alexandria UniversityAvslutadRegeneration | Massa nekroser | Periapikal skadaEgypten
-
Hangang Sacred Heart HospitalNational Research Foundation of KoreaHar inte rekryterat ännuStamcellsmedia | Hypertrofiskt ärr | Regeneration
-
Islamic Azad University, TehranAvslutadAlveolär benförlust, Kronisk Parodontit, Lovestatin Gel, Regeneration
-
MedRegen LLCJohns Hopkins University; ICON plcRekryteringCovid-19 | ARDS, människa | Regeneration | StamcellerFörenta staterna
Kliniska prövningar på benregenerering
-
Umeå UniversityRekrytering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSkallefixering efter kraniotomi för neurokirurgiska ingreppFrankrike
-
SerenaGroup, Inc.Medline IndustriesAvslutadKroniskt sårFörenta staterna
-
Western Galilee Hospital-NahariyaAvslutadHemodialys | Njursjukdom i slutskedetIsrael
-
Joshua ChooIntegra LifeSciences CorporationRekryteringKirurgiskt sår | Trycksår | Venöst sår | Sårvård | Trauma sår | Dränerande sårFörenta staterna
-
TC Erciyes UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Penn State UniversityOcean Spray Cranberries, Inc.AvslutadRiskfaktorer för kardiovaskulära sjukdomarFörenta staterna
-
University of MiamiMedline IndustriesAktiv, inte rekryterande
-
Angela StocktonNorthumbria UniversityAvslutad