Wpływ przeszczepu kolagenu Bio-Oss w momencie wszczepienia implantu na regenerację objętości kości policzkowej
Wpływ przeszczepu kolagenu Bio-Oss podczas umieszczania implantu na regenerację objętości kości policzkowej: badanie na ludziach
walidacja zdolności kolagenu bio-kostnego (ksenoprzeszczep bloku + kolagen typu I) umieszczonego wyłącznie bez membrany na cienkiej (0,5-1,8mm) ścianie kości policzkowej po opóźnionym wszczepieniu implantu w celu regeneracji objętości kości. Wybrano 30 pacjentów wymagających implantów dentystycznych z ubytkiem wyrostka kostnego (wyrostek o zmniejszonej szerokości kości brzeżnej ≤ 2 mm). Technika regeneracji kości zastosowana w tym badaniu:
Przedoperacyjnie:
- tomografia komputerowa wiązki stożkowej CBCT
- Płyn do płukania jamy ustnej przez 1 minutę z 0,12% roztworem chlorheksydyny
- Pełnej grubości płat śluzówkowo-okostnowy i łyżeczkowanie grzbietu.
- Wiercenie i wszczepienie implantu (dowolny system implantologiczny)
- Dostosowanie i umieszczenie „Bio-Oss Collagen” w miejscu regeneracji bez membrany mocującej.
- Hermetyczne zamknięcie rany za pomocą prostych szwów w kształcie litery U z materiału wchłanialnego PGA 5/0 i 6/0.
Pooperacyjnie:
Lek:
- Amoksycylina (1 g) lub klindamycyna (300 mg)
- Środek przeciwbólowy, (paracetamol + kodeina)
- Płyn do płukania jamy ustnej z 0,12% roztworem chlorheksydyny
tomografia komputerowa wiązki stożkowej CBCT
- 4 miesiące po operacji: CBCT
Kolagen Bio-oss jest umieszczany od strony policzkowej po wszczepieniu implantu i dostosowany do morfologii ubytku kostnego. płat o pełnej grubości jest następnie zamykany bez umieszczania membrany, a kostka kostna jest mocowana na miejscu tylko za pomocą szwów. Zdjęcia CBCT wykonano bezpośrednio po operacji i 4 miesiące po przeszczepie kości. Wykonano superpozycję obrazowania (w oprogramowaniu ITK) i pomiary wzmocnienia kości policzkowej w celu oceny skuteczności tej techniki regeneracji. ocena regeneracji kości policzkowej za pomocą liniowych pomiarów radiograficznych i ocena procentowej resorpcji przeszczepionej kości wskaże na powodzenie tej techniki
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beirut, Liban, 1104 2020
- Saint-Joseph University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >18 lat
- Palenie <10 papierosów dziennie (lekki palacz)
- Dobry ogólny stan zdrowia.
- Brak ostrej infekcji: obrzęk, ropienie, ropień, samoistne krwawienie.
Kryteria wyłączenia:
- Matka w ciąży lub karmiąca
- Patologie mogące upośledzać gojenie kości: cukrzyca, choroby autoimmunologiczne, kortykosteroidy, chemioterapia.
Trwające lub planowane leczenie ortodontyczne
- Sąsiadujące zęby ryzyka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kolagen Bio-oss
90% ksengenicznych cząstek kości bydlęcej + 10% kolagenu typu I
|
regeneracja kości za pomocą kolagenu bio-oss
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiary liniowe na nałożonych CBCT przyrostu szerokości kości policzkowej w różnych miejscach
Ramy czasowe: 1 rok
|
pomiary radiograficzne cbct
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiary liniowe wielkości resorpcji przeszczepionej kości
Ramy czasowe: 1 rok
|
pomiary radiograficzne cbct
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- USJ-2019-112
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .