Bio-Oss-kollageenisiirron vaikutus implantin asettamisen yhteydessä posken luuvolyymin regeneraatioon
Bio-Oss-kollageenisiirron vaikutus implantin asettamisen yhteydessä posken luuvolyymin regeneraatioon: ihmistutkimus
validoidakseen bio-oss-kollageenin (ksenograftilohko + kollageeni tyyppi I), joka on sijoitettu ohuelle (0,5-1,8 mm) posken luuseinämälle yksinomaan ilman kalvoa implantin viivästyneen asettamisen jälkeen, kyky regeneroida luutilavuutta. Valittiin 30 potilasta, jotka tarvitsivat hammasimplantteja ja joilla oli puutteellinen luuharja (harjanteella, jonka marginaalinen luun leveys on ≤ 2 mm). Tässä tutkimuksessa käytetty luun regenerointitekniikka:
Ennen leikkausta:
- kartiosädetietokonetomografia CBCT
- 1 minuutin suuvesi 0,12 % klooriheksidiiniliuoksella
- Täyspaksuinen muko-periosteaalinen läppä ja harjakyretti.
- Poraus ja implanttien asettaminen (mikä tahansa implanttijärjestelmä)
- "Bio-Oss-kollageenin" säätö ja sijoittaminen regeneraatiokohtaan ilman kiinnityskalvoa.
- Hermeettinen haavasuljin U-muotoisilla ja yksinkertaisilla ompeleilla käyttäen 5/0 ja 6/0 PGA resorboituvaa materiaalia.
Leikkauksen jälkeen:
Lääkitys:
- Amoksisilliini (1 g) tai klindamysiini (300 mg)
- Kipulääke (parasetamoli + kodeiini)
- Suuhuuhtelu 0,12 % klooriheksidiiniliuoksella
kartiosädetietokonetomografia CBCT
- 4 kuukautta leikkauksen jälkeen: CBCT
Bio-oss-kollageeni asetetaan posken puolelle implantin asettamisen jälkeen ja mukautetaan luuvaurion morfologiaan. täyspaksuinen läppä suljetaan sitten ilman kalvon sijoittamista ja luutuki kiinnitetään paikoilleen vain ompeleilla. CBCT-kuvat otettiin välittömästi leikkauksen jälkeen ja 4 kuukautta luunsiirron jälkeen. Tämän regeneraatiotekniikan tehokkuuden arvioimiseksi suoritettiin kuvantaminen (ITK-ohjelmistolla) ja poskiluun kasvun mittaukset. posken luun regeneraation arviointi lineaarisilla radiografisilla mittauksilla ja siirretyn luun resorption prosentuaalisen osuuden arviointi osoittaa tämän tekniikan onnistumisen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon, 1104 2020
- Saint-Joseph University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Tupakointi <10 savuketta/päivä (kevyt tupakoitsija)
- Hyvä yleinen terveys.
- Akuutin infektion puuttuminen: turvotus, märkiminen, paise, spontaani verenvuoto.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä äiti
- Sairaudet, jotka voivat heikentää luun paranemista: diabetes, autoimmuunisairaudet, kortikosteroidit, kemoterapia.
Oikomishoito käynnissä tai suunnitteilla
- Viereiset riskihampaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bio-oss kollageeni
90 % ksengeenisiä naudan luuhiukkasia + 10 % tyypin I kollageenia
|
luun uudistaminen bio-oss-kollageenilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lineaariset mittaukset päällekkäisillä CBCT:illä posken luun leveyden lisääntymisestä eri paikoissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
cbct röntgenmittaukset
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
siirretyn luun resorption määrän lineaariset mittaukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
cbct röntgenmittaukset
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- USJ-2019-112
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .