Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av Bio-Oss kollagentransplantasjon ved implantatplassering på bukkal benvolumregenerering

8. april 2020 oppdatert av: Saint-Joseph University

Påvirkning av Bio-Oss kollagentransplantasjon ved implantatplassering på bukkal benvolumregenerering: en menneskelig studie

for å validere kapasiteten til bio-oss kollagen (xenograft blokk+ kollagen type I) plassert utelukkende uten membran på en tynn (0,5-1,8 mm) bukkal beinvegg etter forsinket implantatplassering for å regenerere benvolum. 30 pasienter som trengte tannimplantater og hadde en mangelfull benrygg (en rygg med redusert marginal benbredde ≤ 2 mm) ble valgt. Benregenereringsteknikken brukt i denne studien:

  • Preoperativt:

    • cone beam computertomografi CBCT
    • 1 minutts munnskyll med en 0,12 % klorheksidinløsning
    • Full tykkelse muco-periosteal klaff og møne curettage.
    • Boring og implantatplassering (hvilket som helst implantatsystem)
    • Justering og plassering av "Bio-Oss Collagen" i regenerasjonsstedet uten fikseringsmembran.
    • Hermetisk sårlukking med U-formede og enkle sting med 5/0 og 6/0 PGA resorberbart materiale.
  • Postoperativt:

    • Medisinering:

      • Amoxicillin (1g) eller Clindamycin (300mg)
      • Analgetikum, (paracetamol + kodein)
    • Munnskyll med en løsning av 0,12 % klorheksidin
    • cone beam computertomografi CBCT

      • 4 måneder postoperativt: CBCT

Bio-oss kollagen legges på bukkalsiden etter implantatplassering og tilpasses for å ha beindefektens morfologi. klaffen i full tykkelse lukkes deretter uten plassering av membran og benblokken festes på plass kun gjennom suturer. CBCT-bilder ble tatt umiddelbart postoperativt og 4 måneder etter beintransplantasjon. Imaging superposisjon (på ITK-programvare) og målinger av bukkal benøkning ble utført for å evaluere effektiviteten til denne regenereringsteknikken. evaluering av bukkal beinregenerering gjennom lineære radiografiske målinger og evaluering av prosentandelen av podet benresorpsjon vil indikere suksessen til denne teknikken

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beirut, Libanon, 1104 2020
        • Saint-Joseph University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18 år
  • Røyking <10 sigaretter/dag (lett røyker)
  • God generell helse.
  • Fravær av akutt infeksjon: ødem, suppurasjon, abscess, spontan blødning.

Ekskluderingskriterier:

  • En gravid eller ammende mor
  • Patologier som kan svekke beinheling: diabetes, autoimmune sykdommer, kortikosteroider, kjemoterapi.

Kjeveortopedisk behandling pågår eller planlegges

- Tilstøtende risiko tenner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bio-oss kollagen
90 % xengeneiske bovine beinpartikler + 10 % kollagen type I
beinregenerering ved bruk av bio-oss kollagen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lineære målinger på de overlagrede CBCT-ene av den bukkale benbreddeøkningen på forskjellige steder
Tidsramme: 1 år
cbct radiografiske målinger
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lineære målinger av mengden podet benresorpsjon
Tidsramme: 1 år
cbct radiografiske målinger
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • USJ-2019-112

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

artikkelpublisering

IPD-delingstidsramme

1 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

artikkelpublisering

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Beinregenerering

Kliniske studier på beinregenerering

3
Abonnere