Influencia del injerto de colágeno Bio-Oss en la colocación del implante en la regeneración del volumen óseo bucal
Influencia del injerto de colágeno Bio-Oss en la colocación del implante en la regeneración del volumen óseo bucal: un estudio en humanos
para validar la capacidad del colágeno bio-oss (bloque de xenoinjerto + colágeno tipo I) colocado únicamente sin membrana en una pared ósea bucal delgada (0,5-1,8 mm) después de la colocación tardía del implante para regenerar el volumen óseo. Se seleccionaron 30 pacientes que requerían implantes dentales y presentaban un reborde óseo deficiente (un reborde con ancho óseo marginal reducido ≤ 2 mm). La técnica de regeneración ósea utilizada en este estudio:
Antes de la operación:
- tomografía computarizada de haz cónico CBCT
- Enjuague bucal de 1 minuto con una solución de Clorhexidina al 0,12%
- Colgajo mucoperióstico de espesor completo y curetaje de cresta.
- Perforación y colocación de implantes (cualquier sistema de implantes)
- Ajuste y colocación del “Bio-Oss Collagen” en el sitio de regeneración sin membrana de fijación.
- Cierre hermético de heridas con puntos simples y en forma de U con material reabsorbible 5/0 y 6/0 PGA.
Postoperatorio:
Medicamento:
- Amoxicilina (1g) o Clindamicina (300mg)
- Analgésico, (paracetamol + codeína)
- Enjuague bucal con una solución de Clorhexidina al 0,12%
tomografía computarizada de haz cónico CBCT
- 4 meses después de la operación: CBCT
El colágeno Bio-oss se coloca en el lado bucal después de la colocación del implante y se adapta para tener la morfología del defecto óseo. luego se cierra el colgajo de espesor total sin colocar membrana y se fija el bloque óseo en su lugar mediante suturas únicamente. Las imágenes CBCT se tomaron inmediatamente después de la operación y 4 meses después del injerto óseo. Se realizaron superposiciones de imágenes (en el software ITK) y mediciones de la ganancia de hueso bucal para evaluar la eficacia de esta técnica de regeneración. la evaluación de la regeneración ósea bucal a través de mediciones radiográficas lineales y la evaluación del % de reabsorción ósea injertada indicarán el éxito de esta técnica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beirut, Líbano, 1104 2020
- Saint-Joseph University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años
- Tabaquismo <10 cigarrillos/día (Fumador ligero)
- Buena salud general.
- Ausencia de infección aguda: edema, supuración, absceso, sangrado espontáneo.
Criterio de exclusión:
- Una madre embarazada o lactante
- Patologías que puedan perjudicar la cicatrización ósea: diabetes, enfermedades autoinmunes, corticoides, quimioterapia.
Tratamiento de ortodoncia en curso o planificado
- Dientes de riesgo adyacentes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Colágeno bio-oss
90% partículas xengénicas de hueso bovino + 10% colágeno tipo I
|
regeneración ósea con bio-oss colágeno
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mediciones lineales en los CBCT superpuestos de la ganancia de ancho del hueso bucal en diferentes ubicaciones
Periodo de tiempo: 1 año
|
mediciones radiográficas cbct
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mediciones lineales de la cantidad de reabsorción ósea injertada
Periodo de tiempo: 1 año
|
mediciones radiográficas cbct
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- USJ-2019-112
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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