Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af Bio-Oss kollagentransplantation ved implantatplacering på bukkal knoglevolumenregenerering

8. april 2020 opdateret af: Saint-Joseph University

Indflydelse af Bio-Oss kollagentransplantation ved implantatplacering på bukkal knoglevolumenregenerering: en menneskelig undersøgelse

at validere kapaciteten af ​​bio-oss kollagen (xenotransplantatblok+ kollagen type I) placeret udelukkende uden en membran på en tynd (0,5-1,8 mm) bukkal knoglevæg efter forsinket implantatplacering for at regenerere knoglevolumen. Der blev udvalgt 30 patienter, der havde behov for tandimplantater og havde en mangelfuld knogleryg (en kant med reduceret marginal knoglebredde ≤ 2 mm). Knogleregenereringsteknikken brugt i denne undersøgelse:

  • Præoperativt:

    • keglestrålecomputertomografi CBCT
    • 1 minuts mundskyl med en 0,12% klorhexidinopløsning
    • Fuld tykkelse slimhinde-periosteal flap og rygkurettage.
    • Boring og implantatplacering (ethvert implantatsystem)
    • Justering og placering af "Bio-Oss Collagen" i regenereringsstedet uden fikseringsmembran.
    • Hermetisk sårlukning med U-formede og enkle sømme ved brug af 5/0 og 6/0 PGA resorberbart materiale.
  • Postoperativt:

    • Medicin:

      • Amoxicillin (1g) eller Clindamycin (300mg)
      • Analgetikum, (paracetamol + kodein)
    • Mundskyl med en opløsning af 0,12% klorhexidin
    • keglestrålecomputertomografi CBCT

      • 4 måneder postoperativt: CBCT

Bio-oss kollagen placeres på den bukkale side efter implantatplacering og tilpasses til at have knogledefektens morfologi. flappen i fuld tykkelse lukkes derefter uden membranplacering, og knogleblokken fikseres kun gennem suturer. CBCT-billeder blev taget umiddelbart postoperativt og 4 måneder efter knogletransplantation. Imaging superposition (på ITK-software) og målinger af bukkal knogleforstærkning blev udført for at evaluere effektiviteten af ​​denne regenereringsteknik. evaluering af bukkal knogleregenerering gennem lineære radiografiske målinger og evaluering af % af transplanteret knogleresorption vil indikere succesen med denne teknik

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beirut, Libanon, 1104 2020
        • Saint-Joseph University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • Rygning <10 cigaretter/dag (let ryger)
  • Godt generelt helbred.
  • Fravær af akut infektion: ødem, suppuration, byld, spontan blødning.

Ekskluderingskriterier:

  • En gravid eller ammende mor
  • Patologier, der kan forringe knogleheling: diabetes, autoimmune sygdomme, kortikosteroider, kemoterapi.

Ortodontisk behandling i gang eller planlagt

- Tilstødende risikotænder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bio-oss kollagen
90% xengeneiske bovine knoglepartikler + 10% kollagen type I
knogleregenerering ved hjælp af bio-oss kollagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lineære målinger på de overlejrede CBCT'er af den bukkale knoglebreddeforøgelse på forskellige steder
Tidsramme: 1 år
cbct radiografiske målinger
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lineære målinger af mængden af ​​transplanteret knogleresorption
Tidsramme: 1 år
cbct radiografiske målinger
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2020

Først opslået (Faktiske)

8. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • USJ-2019-112

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

artiklens udgivelse

IPD-delingstidsramme

1 år

IPD-delingsadgangskriterier

artiklens udgivelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knogleregenerering

Kliniske forsøg med knogleregenerering

3
Abonner