Influence de la greffe de collagène Bio-Oss lors de la pose de l'implant sur la régénération du volume osseux buccal
Influence de la greffe de collagène Bio-Oss lors de la pose de l'implant sur la régénération du volume osseux buccal : une étude humaine
valider la capacité du collagène bio-oss (bloc de xénogreffe + collagène de type I) posé seul sans membrane sur une paroi osseuse buccale fine (0,5-1,8 mm) après pose différée de l'implant à régénérer le volume osseux. 30 patients nécessitant des implants dentaires et présentant une crête osseuse déficiente (une crête avec une largeur osseuse marginale réduite ≤ 2 mm) ont été sélectionnés. La technique de régénération osseuse utilisée dans cette étude :
En pré-opératoire :
- tomodensitométrie à faisceau conique CBCT
- 1 minute de bain de bouche avec une solution de Chlorhexidine à 0,12%
- Lambeau muco-périosté de pleine épaisseur et curetage de la crête.
- Forage et pose d'implants (tout système implantaire)
- Ajustement et mise en place du "Bio-Oss Collagen" dans le site de régénération sans membrane de fixation.
- Fermeture hermétique de la plaie avec des points simples et en forme de U utilisant un matériau résorbable PGA 5/0 et 6/0.
En post-opératoire :
Médicament:
- Amoxicilline (1g) ou Clindamycine (300mg)
- Analgésique, (paracétamol + codéine)
- Bain de bouche avec une solution de Chlorhexidine à 0,12%
tomodensitométrie à faisceau conique CBCT
- 4 mois postopératoire : CBCT
Le collagène bio-oss est placé du côté vestibulaire après la pose de l'implant et adapté pour avoir la morphologie du défaut osseux. le lambeau de pleine épaisseur est ensuite fermé sans mise en place de membrane et le bloc osseux est fixé en place par des sutures uniquement. Les images CBCT ont été prises immédiatement après l'opération et à 4 mois après la greffe osseuse. Des superpositions d'imagerie (sur logiciel ITK) et des mesures de gain osseux vestibulaire ont été effectuées pour évaluer l'efficacité de cette technique de régénération. l'évaluation de la régénération osseuse buccale par des mesures radiographiques linéaires et l'évaluation du % de résorption osseuse greffée indiqueront le succès de cette technique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Beirut, Liban, 1104 2020
- Saint-Joseph University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18 ans
- Tabagisme <10 cigarettes/jour (petit fumeur)
- Bonne santé générale.
- Absence d'infection aiguë : œdème, suppuration, abcès, saignement spontané.
Critère d'exclusion:
- Une mère enceinte ou allaitante
- Pathologies pouvant altérer la cicatrisation osseuse : diabète, maladies auto-immunes, corticoïdes, chimiothérapie.
Traitement orthodontique en cours ou prévu
- Dents à risque adjacentes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Collagène Bio-oss
90 % de particules osseuses bovines xengéniques + 10 % de collagène de type I
|
régénération osseuse à l'aide de collagène bio-oss
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mesures linéaires sur les CBCT superposés du gain de largeur osseuse vestibulaire à différents endroits
Délai: 1 an
|
mesures radiographiques cbct
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mesures linéaires de la quantité de résorption osseuse greffée
Délai: 1 an
|
mesures radiographiques cbct
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- USJ-2019-112
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .