Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние прививки коллагена Bio-Oss при установке имплантата на регенерацию объема щечной кости

8 апреля 2020 г. обновлено: Saint-Joseph University

Влияние прививки коллагена Bio-Oss при установке имплантата на регенерацию объема щечной кости: исследование на людях

для проверки способности коллагена bio-oss (блок ксенотрансплантата + коллаген типа I), помещенного без мембраны на тонкую (0,5–1,8 мм) щечную костную стенку после отсроченной установки имплантата, регенерировать объем кости. Было отобрано 30 пациентов, нуждающихся в дентальных имплантатах и ​​имеющих дефицитный костный гребень (гребень с уменьшенной шириной маргинальной кости ≤ 2 мм). Техника регенерации кости, используемая в этом исследовании:

  • До операции:

    • конусно-лучевая компьютерная томография CBCT
    • 1-минутное полоскание рта 0,12% раствором хлоргексидина.
    • Полнослойный слизисто-надкостничный лоскут и кюретаж гребня.
    • Сверление и установка имплантата (любая система имплантатов)
    • Подгонка и размещение «Био-Осс Коллаген» в зоне регенерации без фиксирующей мембраны.
    • Герметичное закрытие ран U-образными и простыми швами с использованием рассасывающегося материала PGA 5/0 и 6/0.
  • После операции:

    • Медикамент:

      • Амоксициллин (1 г) или клиндамицин (300 мг)
      • Анальгетик (парацетамол + кодеин)
    • Полоскание рта раствором 0,12% хлоргексидина
    • конусно-лучевая компьютерная томография CBCT

      • 4 месяца после операции: КЛКТ

Коллаген Bio-oss размещается на щечной стороне после установки имплантата и адаптируется к морфологии костного дефекта. Затем лоскут на всю толщину закрывается без установки мембраны, а костный блок фиксируется на месте только с помощью швов. Изображения КЛКТ были сделаны сразу после операции и через 4 месяца после костной пластики. Наложение изображений (в программном обеспечении ITK) и измерение прироста щечной кости были проведены для оценки эффективности этого метода регенерации. оценка регенерации щечной кости с помощью линейных рентгенографических измерений и оценка % резорбции трансплантата укажут на успех этой техники.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Beirut, Ливан, 1104 2020
        • Saint-Joseph University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >18 лет
  • Курение <10 сигарет/день (легкий курильщик)
  • Хорошее общее состояние здоровья.
  • Отсутствие острой инфекции: отек, нагноение, абсцесс, спонтанное кровотечение.

Критерий исключения:

  • Беременная или кормящая мать
  • Патологии, которые могут ухудшить заживление костей: диабет, аутоиммунные заболевания, кортикостероиды, химиотерапия.

Ортодонтическое лечение в процессе или в планах

- соседние рискованные зубы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Био-осс Коллаген
90 % ксенгенных частиц бычьей кости + 10 % коллагена I типа
регенерация кости с использованием коллагена bio-oss

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
линейные измерения наложенных КЛКТ увеличения ширины щечной кости в разных местах
Временное ограничение: 1 год
КЛКТ рентгенографические измерения
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
линейные измерения количества резорбции трансплантата
Временное ограничение: 1 год
КЛКТ рентгенографические измерения
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • USJ-2019-112

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

публикация статьи

Сроки обмена IPD

1 год

Критерии совместного доступа к IPD

публикация статьи

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования костная регенерация

Подписаться