임플란트 식립시 Bio-Oss 콜라겐 이식이 협측 골량 재생에 미치는 영향
2020년 4월 8일 업데이트: Saint-Joseph University
임플란트 식립 시 Bio-Oss 콜라겐 이식이 협측 골량 재생에 미치는 영향: 인체 연구
뼈 부피를 재생하기 위해 지연된 임플란트 식립 후 얇은(0.5-1.8mm) 협측 골벽에 멤브레인 없이 단독으로 식립된 바이오 오스 콜라겐(이종이식 블록+ 콜라겐 유형 I)의 용량을 검증합니다. 치과용 임플란트가 필요하고 골 능선이 부족한 환자 30명(변연 골 폭이 ≤ 2mm 감소한 능선)이 선택되었습니다. 이 연구에 사용된 뼈 재생 기술:
수술 전:
- 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영 CBCT
- 0.12% 클로르헥시딘 용액으로 1분간 구강 세척
- 전층 점막-골막 피판 및 능선 소파술.
- 드릴링 및 임플란트 식립(모든 임플란트 시스템)
- 고정막이 없는 재생 부위에 "Bio-Oss Collagen"의 조정 및 배치.
- 5/0 및 6/0 PGA 흡수성 재료를 사용하여 U자형 및 간단한 봉합으로 밀폐된 상처 봉합.
수술 후:
약물:
- 아목시실린(1g) 또는 클린다마이신(300mg)
- 진통제(파라세타몰 + 코데인)
- 0.12% 클로르헥시딘 용액을 사용한 구강청결제
콘 빔 컴퓨터 단층 촬영 CBCT
- 수술 후 4개월: CBCT
Bio-oss 콜라겐은 임플란트 식립 후 협측에 식립되어 골 결손 형태를 갖도록 적응됩니다. 전체 두께의 플랩은 멤브레인 배치 없이 닫히고 봉합을 통해서만 뼈 덩어리가 제자리에 고정됩니다. CBCT 영상은 수술 직후와 골이식 4개월 후 촬영하였다. 이 재생 기술의 효율성을 평가하기 위해 이미징 중첩(ITK 소프트웨어에서) 및 협측 골 이득 측정이 시행되었습니다. 선형 방사선 사진 측정을 통한 협측 골 재생 평가 및 이식된 골 흡수 % 평가는 이 기술의 성공을 나타냅니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beirut, 레바논, 1104 2020
- Saint-Joseph University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 흡연 < 10개비/일(약한 흡연자)
- 좋은 일반 건강.
- 급성 감염의 부재: 부종, 화농, 농양, 자발적인 출혈.
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 뼈 치유를 손상시킬 수 있는 병리: 당뇨병, 자가 면역 질환, 코르티코스테로이드, 화학 요법.
진행 중이거나 계획 중인 교정 치료
- 인접한 위험 치아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바이오오스 콜라겐
90% xengeneic 소 뼈 입자 + 10% 콜라겐 유형 I
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바이오오스 콜라겐을 이용한 골 재생
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서로 다른 위치에서 협측 골폭 이득의 중첩된 CBCT에 대한 선형 측정
기간: 일년
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cbct 방사선 측정
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이식된 골 흡수량의 선형 측정
기간: 일년
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cbct 방사선 측정
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- USJ-2019-112
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
기사 출판
IPD 공유 기간
일년
IPD 공유 액세스 기준
기사 출판
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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