肝細胞がんまたは胆管がん患者のコホート (CHC/CC)
2024年6月18日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
原発性肝細胞がんまたは胆管がん患者のコホート研究
主な目的は、原発性悪性肝胆道腫瘍 (肝細胞癌または胆管癌) の長期にわたる治療を受けた患者の経過を説明することです。
調査の概要
詳細な説明
予後不良の癌である CHC および胆管癌の患者からのデータの収集は、患者のケア (診断、予後) を改善するための主要な課題です。新しい治療標的の探索と臨床研究のフォローアップを促進します。そして個別化された治療法を開発します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marie LEQUOY, MD
- 電話番号：+330149283154
- メール：marie.lequoy@aphp.fr
研究場所
-
-
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Paris、フランス、75012
- 募集
- Serviec hépatologie-Hôpital Saint Antoine
-
コンタクト：
- Marie LEQUOY, MD
- 電話番号：+330149283154
- メール：marie.lequoy@aphp.fr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
サンアントワーヌ病院で治療を受けた肝細胞癌または胆管癌の全患者
説明
包含基準:
包含基準 :
- 年齢 ≥ 18 歳
- 2015年より腎臓内科診療
胆管癌：
-病気の段階に関係なく、組織学的および細胞学的に記録された胆管癌
肝細胞癌：
- バルセロナの診断基準に従って診断基準を提示する、疾患の任意の段階の肝細胞癌 : 1 cmを超える腫瘍、肝硬変で発生し、CTおよびMRIで門脈または遅延相の動脈相過亢進およびウォッシュアウトを伴う
- 組織学的に記録された肝細胞
除外基準:
- 患者の非反対の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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肝細胞癌患者
|
|
胆管癌患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存
時間枠：5年
|
肝細胞癌および胆管癌：全生存期間は、組み入れから5年後の生存期間と定義されます。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存
時間枠：5年
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肝細胞癌 : 全生存期間は、5 年後の生存期間として定義されます。
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5年
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無病生存
時間枠：2年と5年
|
胆管癌 : 外科的切除後 2 年と 5 年
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2年と5年
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化学療法中の進行時間
時間枠：5年までの化学療法下での進行時間
|
胆管癌 : 化学療法下での進行の時間は、化学療法の開始と腫瘍の進行の間の遅延によって定義されます (新しい病変の出現または 30% 以上のサイズの増加)
|
5年までの化学療法下での進行時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marie LEQUOY, MD、AssistancePublique-Hôpitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月2日
一次修了 (推定)
2030年9月1日
研究の完了 (推定)
2030年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月7日
最初の投稿 (実際)
2020年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月18日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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