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Cohorte de patients atteints de carcinome hépatocellulaire ou de cholangiocarcinome (CHC/CC)

18 juin 2024 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Étude de cohorte de patients atteints de carcinome hépatocellulaire primaire ou de cholangiocarcinome

L'objectif principal est de décrire l'évolution au long cours des patients traités pour une tumeur hépatobiliaire maligne primitive (carcinome hépatocellulaire ou cholangiocarcinome).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La collecte de données auprès de patients atteints d'HCC et de cholangiocarcinomes qui sont des cancers de mauvais pronostic est un enjeu majeur pour améliorer la prise en charge des patients (diagnostic, pronostic) ; faciliter la recherche de nouvelles cibles thérapeutiques et le suivi des études cliniques ; et développer des traitements personnalisés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Marie LEQUOY, MD
Numéro de téléphone: +330149283154
E-mail: marie.lequoy@aphp.fr

Lieux d'étude

France
- - Paris, France, 75012
    - Recrutement
    - Serviec hépatologie-Hôpital Saint Antoine
    - Contact:
      
      Marie LEQUOY, MD
      
      Numéro de téléphone: +330149283154
      
      E-mail: marie.lequoy@aphp.fr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients atteints de carcinome hépatocellulaire ou de cholangiocarcinome traités à l'hôpital Saint-Antoine

La description

Critère d'intégration:

Critère d'intégration :

Âge ≥ 18 ans
Soins médicaux dans le service de néphrologie depuis 2015

Cholangiocarcinome :

- Cholangiocarcinome histologiquement et cytologiquement documenté, quel que soit le stade de la maladie

Carcinome hépatocellulaire :

Carcinome hépatocellulaire à tout stade de la maladie, présentant les critères diagnostiques selon les critères diagnostiques de Barcelone : Tumeur de plus de 1 cm, développée sur cirrhose hépatique avec hyperrehaussement de la phase artérielle et lavage dans la veine porte ou phases retardées au scanner et à l'IRM
Hépatocellulaire histologiquement documenté

Critère d'exclusion:

- Absence de non-opposition patiente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
patients atteints de carcinome hépatocellulaire
patients atteints de cholangiocarcinome

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
La survie globale Délai: 5 années	Carcinome hépatocellulaire et Cholangiocarcinome : La survie globale est définie comme la survie à 5 ans après l'inclusion.	5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
La survie globale Délai: 5 années	Carcinome hépatocellulaire : La survie globale est définie comme la survie après 5 ans d'inclusion.	5 années
Survie sans maladie Délai: 2 et 5 ans	Cholangiocarcinome : 2 et 5 ans après résection chirurgicale	2 et 5 ans
Temps de progression sous chimiothérapie Délai: Temps de progression sous chimiothérapie jusqu'à 5 ans	Cholangiocarcinome : Le temps de progression sous chimiothérapie est défini par le délai entre le début de la chimiothérapie et la progression tumorale (apparition d'une nouvelle lésion ou augmentation de taille de plus de 30%)	Temps de progression sous chimiothérapie jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Les enquêteurs

Chercheur principal: Marie LEQUOY, MD, AssistancePublique-Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 septembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité