간세포 암종 또는 담관암종 환자 코호트 (CHC/CC)
2024년 6월 18일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
원발성 간세포 암종 또는 담관암종 환자의 코호트 연구
주요 목적은 장기간에 걸쳐 원발성 악성 간담도 종양(간세포 암종 또는 담관암종)에 대해 치료받은 환자의 발전을 설명하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
예후가 좋지 않은 암인 CHC 및 담관암종 환자의 데이터 수집은 환자 치료(진단, 예후)를 개선하기 위한 주요 과제입니다. 새로운 치료 표적 검색 및 임상 연구의 후속 조치를 용이하게 합니다. 그리고 개인 맞춤형 치료법을 개발합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marie LEQUOY, MD
- 전화번호: +330149283154
- 이메일: marie.lequoy@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75012
- 모병
- Serviec hépatologie-Hôpital Saint Antoine
-
연락하다:
- Marie LEQUOY, MD
- 전화번호: +330149283154
- 이메일: marie.lequoy@aphp.fr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Saint-Antoine 병원에서 치료받는 모든 간세포암종 또는 담관암종 환자
설명
포함 기준:
포함 기준 :
- 연령 ≥ 18세
- 2015년부터 신장내과 진료
담관암:
- 질병의 병기에 관계없이 조직학적 및 세포학적으로 기록된 담관암종
간세포 암:
- 바르셀로나의 진단 기준에 따라 진단 기준을 제시하는 질병의 모든 단계에서 간세포 암종: 1 cm 이상의 종양, 간경변증 간에서 동맥기 과증강 및 간문맥 씻김 또는 CT 및 MRI 상 지연기에서 발생
- 간세포 조직학적으로 문서화됨
제외 기준:
- 환자 비 반대의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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간세포 암종 환자
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담관암 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 5 년
|
간세포 암종 및 담관암종 : 전체 생존은 포함 후 5년 생존으로 정의됩니다.
|
5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 5 년
|
간세포암종 : 전체생존기간은 포함 5년 후의 생존기간으로 정의한다.
|
5 년
|
|
무질병 생존
기간: 2년 5년
|
담관암 : 수술적 절제 후 2년 및 5년
|
2년 5년
|
|
화학 요법에서 진행 시간
기간: 최대 5년의 화학 요법 하에서의 진행 시간
|
담관암종 : 항암화학요법 중 진행시간은 항암화학요법 시작과 종양 진행 사이의 지연으로 정의됩니다(새로운 병변의 출현 또는 크기가 30% 이상 증가).
|
최대 5년의 화학 요법 하에서의 진행 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marie LEQUOY, MD, AssistancePublique-Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 2일
기본 완료 (추정된)
2030년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP190473
- IDRCB 2019-A01679-48 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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