Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когорта пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой или холангиокарциномой (CHC/CC)

18 июня 2024 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Когортное исследование пациентов с первичной гепатоцеллюлярной карциномой или холангиокарциномой

Основная цель — описать эволюцию пациентов, получавших лечение по поводу первичной злокачественной гепатобилиарной опухоли (гепатоцеллюлярной карциномы или холангиокарциномы) в течение длительного периода времени.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Сбор данных от пациентов с ХГС и холангиокарциномами, которые являются раковыми заболеваниями с плохим прогнозом, является серьезной проблемой для улучшения ухода за пациентами (диагноз, прогноз); облегчить поиск новых терапевтических мишеней и последующее наблюдение за клиническими исследованиями; и разработать персонализированные методы лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Marie LEQUOY, MD
Номер телефона: +330149283154
Электронная почта: marie.lequoy@aphp.fr

Места учебы

Франция
- - Paris, Франция, 75012
    - Рекрутинг
    - Serviec hépatologie-Hôpital Saint Antoine
    - Контакт:
      
      Marie LEQUOY, MD
      
      Номер телефона: +330149283154
      
      Электронная почта: marie.lequoy@aphp.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой или холангиокарциномой, пролеченные в больнице Сент-Антуан

Описание

Критерии включения:

Критерии включения :

Возраст ≥ 18 лет
Медицинская помощь в отделении нефрологии с 2015 года.

Холангиокарцинома:

- Гистологически и цитологически подтвержденная холангиокарцинома независимо от стадии заболевания

Гепатоцеллюлярная карцинома:

Гепатоцеллюлярная карцинома на любой стадии заболевания, имеющая диагностические критерии в соответствии с диагностическими критериями Барселоны: Опухоль более 1 см, развившаяся на фоне цирроза печени с гиперконтрастированием в артериальную фазу и вымыванием в портальную венозную или отсроченную фазы на КТ и МРТ
Гепатоцеллюлярный, подтвержденный гистологически

Критерий исключения:

- Отсутствие терпеливого непротивления

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
больные гепатоцеллюлярной карциномой
больные холангиокарциномой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Общая выживаемость Временное ограничение: 5 лет	Гепатоцеллюлярная карцинома и холангиокарцинома: Общая выживаемость определяется как выживаемость через 5 лет после включения.	5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Общая выживаемость Временное ограничение: 5 лет	Гепатоцеллюлярная карцинома: Общая выживаемость определяется как выживаемость после 5 лет включения.	5 лет
Выживаемость без болезней Временное ограничение: 2 и 5 лет	Холангиокарцинома: 2 и 5 лет после хирургической резекции	2 и 5 лет
Время прогрессирования при химиотерапии Временное ограничение: Время прогрессирования при химиотерапии до 5 лет	Холангиокарцинома: время прогрессирования при химиотерапии определяется задержкой между началом химиотерапии и прогрессированием опухоли (появление нового поражения или увеличение размера более чем на 30%).	Время прогрессирования при химиотерапии до 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

Главный следователь: Marie LEQUOY, MD, AssistancePublique-Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества