Coorte de Pacientes com Carcinoma Hepatocelular ou Colangiocarcinoma (CHC/CC)
18 de junho de 2024 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Estudo de Coorte de Pacientes com Carcinoma Hepatocelular Primário ou Colangiocarcinoma
O objetivo principal é descrever a evolução de pacientes tratados por tumor hepatobiliar maligno primário (carcinoma hepatocelular ou colangiocarcinoma) ao longo do curso.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A coleta de dados de pacientes com CHC e colangiocarcinomas que são cânceres de mau prognóstico é um grande desafio para melhorar o atendimento aos pacientes (diagnóstico, prognóstico); facilitar a busca de novos alvos terapêuticos e o acompanhamento de estudos clínicos; e desenvolver tratamentos personalizados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marie LEQUOY, MD
- Número de telefone: +330149283154
- E-mail: marie.lequoy@aphp.fr
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75012
- Recrutamento
- Serviec hépatologie-Hôpital Saint Antoine
-
Contato:
- Marie LEQUOY, MD
- Número de telefone: +330149283154
- E-mail: marie.lequoy@aphp.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes com carcinoma hepatocelular ou colangiocarcinoma tratados no hospital Saint-Antoine
Descrição
Critério de inclusão:
Critério de inclusão :
- Idade ≥ 18 anos
- Atendimento médico no serviço de Nefrologia desde 2015
Colangiocarcinoma:
- Colangiocarcinoma documentado histológica e citologicamente, independentemente do estágio da doença
Carcinoma hepatocelular:
- Carcinoma hepatocelular em qualquer estágio da doença, apresentando os critérios diagnósticos de acordo com os critérios diagnósticos de Barcelona : Tumor de mais de 1 cm, desenvolvido em cirrose hepática com hiperrealce da fase arterial e washout na veia portal ou fases atrasadas na TC e RM
- Hepatocelular documentado histologicamente
Critério de exclusão:
- Falta de não oposição do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
pacientes com carcinoma hepatocelular
|
|
pacientes com colangiocarcinoma
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida geral
Prazo: 5 anos
|
Carcinoma hepatocelular e colangiocarcinoma: A sobrevida global é definida como a sobrevida 5 anos após a inclusão.
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida geral
Prazo: 5 anos
|
Carcinoma hepatocelular: A sobrevivência global é definida como a sobrevivência após 5 anos de inclusão.
|
5 anos
|
|
Sobrevida livre de doença
Prazo: 2 e 5 anos
|
Colangiocarcinoma: 2 e 5 anos após ressecção cirúrgica
|
2 e 5 anos
|
|
Tempo de progressão sob quimioterapia
Prazo: Tempo de evolução em quimioterapia até 5 anos
|
Colangiocarcinoma: O tempo de progressão sob quimioterapia é definido pelo atraso entre o início da quimioterapia e a progressão do tumor (aparecimento de uma nova lesão ou aumento de tamanho superior a 30%)
|
Tempo de evolução em quimioterapia até 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie LEQUOY, MD, AssistancePublique-Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP190473
- IDRCB 2019-A01679-48 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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