Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kohorte af patienter med hepatocellulært karcinom eller cholangiokarcinom (CHC/CC)

18. juni 2024 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kohorteundersøgelse af patienter med primært hepatocellulært karcinom eller cholangiokarcinom

Hovedformålet er at beskrive udviklingen af ​​patienter behandlet for en primær malign hepatobiliær tumor (hepatocellulært karcinom eller kolangiokarcinom) over det lange forløb.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Indsamling af data fra patienter med CHC og cholangiocarcinomer, som er kræftformer med dårlig prognose, er en stor udfordring for at forbedre patienternes pleje (diagnose, prognose); lette søgningen efter nye terapeutiske mål og opfølgningen af ​​kliniske undersøgelser; og udvikle personlige behandlinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Rekruttering
        • Serviec hépatologie-Hôpital Saint Antoine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med hepatocellulært karcinom eller kolangiokarcinom behandlet på Saint-Antoine hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Lægehjælp i nefrologisk afdeling siden 2015

Cholangiocarcinom:

- Histologisk og cytologisk dokumenteret kolangiocarcinom, uanset sygdomsstadiet

Hepatocellulært karcinom:

  • Hepatocellulært karcinom på ethvert stadium af sygdommen, der præsenterer de diagnostiske kriterier i henhold til Barcelonas diagnostiske kriterier: Tumor på mere end 1 cm, udviklet på skrumpelever med arteriel fase hyperforstærkning og udvaskning i portalvenøse eller forsinkede faser på CT og MR
  • Hepatocellulær histologisk dokumenteret

Ekskluderingskriterier:

- Mangel på tålmodig ikke-modstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
patienter med hepatocellulært karcinom
patienter med cholangiocarcinom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
Hepatocellulært karcinom og cholangiocarcinom: Samlet overlevelse er defineret som overlevelsen 5 år efter inklusion.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
Hepatocellulært karcinom: Samlet overlevelse er defineret som overlevelsen efter 5 års inklusion.
5 år
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 2 og 5 år
Cholangiocarcinom: 2 og 5 år efter kirurgisk resektion
2 og 5 år
Progressionstid under kemoterapi
Tidsramme: Progressionstid under kemoterapi op til 5 år
Cholangiocarcinom: Tidspunktet for progression under kemoterapi er defineret af forsinkelsen mellem starten af ​​kemoterapi og tumorprogression (forekomst af en ny læsion eller stigning i størrelse på mere end 30 %)
Progressionstid under kemoterapi op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie LEQUOY, MD, AssistancePublique-Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2020

Først opslået (Faktiske)

10. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP190473
  • IDRCB 2019-A01679-48 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner