Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym lub rakiem dróg żółciowych (CHC/CC)

18 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Badanie kohortowe pacjentów z pierwotnym rakiem wątrobowokomórkowym lub rakiem dróg żółciowych

Głównym celem jest opisanie ewolucji pacjentów leczonych z powodu pierwotnego złośliwego guza wątroby i dróg żółciowych (rak wątrobowokomórkowy lub rak dróg żółciowych) w długim okresie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Gromadzenie danych od pacjentów z pwzw C i rakami dróg żółciowych, którzy są nowotworami o złym rokowaniu, jest głównym wyzwaniem dla poprawy opieki nad pacjentami (diagnoza, rokowanie); ułatwić poszukiwanie nowych celów terapeutycznych i kontynuację badań klinicznych; i opracowywać spersonalizowane zabiegi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75012
        • Rekrutacyjny
        • Serviec hépatologie-Hôpital Saint Antoine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym lub rakiem dróg żółciowych leczeni w szpitalu Saint-Antoine

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria przyjęcia :

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Opieka medyczna na Oddziale Nefrologii od 2015 roku

rak dróg żółciowych:

- Histologicznie i cytologicznie udokumentowany rak dróg żółciowych, niezależnie od stopnia zaawansowania choroby

Rak wątrobowokomórkowy:

  • Rak wątrobowokomórkowy w każdym stadium choroby, przedstawiający kryteria diagnostyczne zgodnie z kryteriami diagnostycznymi Barcelony: Guz większy niż 1 cm, rozwinięty w marskości wątroby z hiperwzmocnieniem fazy tętniczej i wypłukaniem w żyle wrotnej lub opóźnioną fazą w CT i MRI
  • Histologicznie udokumentowane wątrobowokomórkowe

Kryteria wyłączenia:

- Brak sprzeciwu pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym
pacjentów z rakiem dróg żółciowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
Rak wątrobowokomórkowy i rak dróg żółciowych: całkowite przeżycie definiuje się jako przeżycie 5 lat po włączeniu.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
Rak wątrobowokomórkowy: Całkowite przeżycie definiuje się jako przeżycie po 5 latach włączenia.
5 lat
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 2 i 5 lat
Cholangiocarcinoma: 2 i 5 lat po resekcji chirurgicznej
2 i 5 lat
Czas progresji w chemioterapii
Ramy czasowe: Czas progresji po chemioterapii do 5 lat
Cholangiocarcinoma: Czas progresji podczas chemioterapii jest definiowany jako opóźnienie między rozpoczęciem chemioterapii a progresją guza (pojawienie się nowej zmiany lub zwiększenie rozmiaru o ponad 30%)
Czas progresji po chemioterapii do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie LEQUOY, MD, AssistancePublique-Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP190473
  • IDRCB 2019-A01679-48 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj