Cohorte de pacientes con carcinoma hepatocelular o colangiocarcinoma (CHC/CC)
18 de junio de 2024 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Estudio de cohorte de pacientes con carcinoma hepatocelular primario o colangiocarcinoma
El objetivo principal es describir la evolución de los pacientes tratados por un tumor hepatobiliar maligno primario (carcinoma hepatocelular o colangiocarcinoma) a lo largo del tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La recopilación de datos de pacientes con CHC y colangiocarcinomas que son cánceres con mal pronóstico es un desafío importante para mejorar la atención de los pacientes (diagnóstico, pronóstico); facilitar la búsqueda de nuevas dianas terapéuticas y el seguimiento de estudios clínicos; y desarrollar tratamientos personalizados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marie LEQUOY, MD
- Número de teléfono: +330149283154
- Correo electrónico: marie.lequoy@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75012
- Reclutamiento
- Serviec hépatologie-Hôpital Saint Antoine
-
Contacto:
- Marie LEQUOY, MD
- Número de teléfono: +330149283154
- Correo electrónico: marie.lequoy@aphp.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes con carcinoma hepatocelular o colangiocarcinoma tratados en el hospital de Saint-Antoine
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión :
- Edad ≥ 18 años
- Atención médica en el servicio de Nefrología desde 2015
Colangiocarcinoma:
- Colangiocarcinoma documentado histológica y citológicamente, independientemente del estadio de la enfermedad
Carcinoma hepatocelular:
- Carcinoma hepatocelular en cualquier estadio de la enfermedad, presentando los criterios diagnósticos según los criterios diagnósticos de Barcelona: Tumor de más de 1 cm, desarrollado sobre cirrosis hepática con hiperrealce en fase arterial y lavado en la venosa portal o fases tardías en TC y RM
- Hepatocelular histológicamente documentado
Criterio de exclusión:
- Falta de no oposición del paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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pacientes con carcinoma hepatocelular
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pacientes con colangiocarcinoma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 5 años
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Carcinoma hepatocelular y colangiocarcinoma: la supervivencia global se define como la supervivencia 5 años después de la inclusión.
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 5 años
|
Carcinoma hepatocelular: La supervivencia global se define como la supervivencia después de 5 años de la inclusión.
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5 años
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Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 2 y 5 años
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Colangiocarcinoma: 2 y 5 años después de la resección quirúrgica
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2 y 5 años
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Tiempo de evolución bajo quimioterapia
Periodo de tiempo: Tiempo de progresión bajo quimioterapia hasta 5 años
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Colangiocarcinoma: el tiempo de progresión bajo quimioterapia se define por el retraso entre el inicio de la quimioterapia y la progresión del tumor (aparición de una nueva lesión o aumento de tamaño de más del 30%)
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Tiempo de progresión bajo quimioterapia hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie LEQUOY, MD, AssistancePublique-Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP190473
- IDRCB 2019-A01679-48 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .