Skupina pacientů s hepatocelulárním karcinomem nebo cholangiokarcinomem (CHC/CC)
18. června 2024 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Kohortová studie pacientů s primárním hepatocelulárním karcinomem nebo cholangiokarcinomem
Hlavním cílem je popsat vývoj pacientů dlouhodobě léčených pro primární maligní hepatobiliární nádor (hepatocelulární karcinom nebo cholangiokarcinom).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Sběr dat od pacientů s CHC a cholangiokarcinomy, kteří jsou rakovinou se špatnou prognózou, je velkou výzvou ke zlepšení péče o pacienty (diagnóza, prognóza); usnadnit hledání nových terapeutických cílů a sledování klinických studií; a vyvíjet personalizovanou léčbu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marie LEQUOY, MD
- Telefonní číslo: +330149283154
- E-mail: marie.lequoy@aphp.fr
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75012
- Nábor
- Serviec hépatologie-Hôpital Saint Antoine
-
Kontakt:
- Marie LEQUOY, MD
- Telefonní číslo: +330149283154
- E-mail: marie.lequoy@aphp.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s hepatocelulárním karcinomem nebo cholangiokarcinomem léčeni v nemocnici Saint-Antoine
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení :
- Věk ≥ 18 let
- Lékařská péče na nefrologickém oddělení od roku 2015
Cholangiokarcinom:
- Histologicky a cytologicky doložený cholangiokarcinom bez ohledu na stadium onemocnění
Hepatocelulární karcinom:
- Hepatocelulární karcinom v jakékoli fázi onemocnění, vykazující diagnostická kritéria podle diagnostických kritérií Barcelony: Nádor větší než 1 cm, vzniklý na cirhóze jater s hyperenhancementem arteriální fáze a vymýváním v portální žíle nebo opožděnými fázemi na CT a MRI
- Hepatocelulárně histologicky dokumentováno
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek trpělivé neopozice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacientů s hepatocelulárním karcinomem
|
|
pacientů s cholangiokarcinomem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 5 let
|
Hepatocelulární karcinom a cholangiokarcinom: Celkové přežití je definováno jako přežití 5 let po zařazení.
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 5 let
|
Hepatocelulární karcinom: Celkové přežití je definováno jako přežití po 5 letech od zařazení.
|
5 let
|
|
Přežití bez onemocnění
Časové okno: 2 a 5 let
|
Cholangiokarcinom: 2 a 5 let po chirurgické resekci
|
2 a 5 let
|
|
Doba progrese pod chemoterapií
Časové okno: Doba progrese při chemoterapii až 5 let
|
Cholangiokarcinom: Doba progrese při chemoterapii je definována zpožděním mezi začátkem chemoterapie a progresí nádoru (objevení se nové léze nebo zvětšení velikosti o více než 30 %)
|
Doba progrese při chemoterapii až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie LEQUOY, MD, AssistancePublique-Hôpitaux de Paris
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. září 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP190473
- IDRCB 2019-A01679-48 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hepatocelulární karcinom
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy