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Coorte di pazienti con carcinoma epatocellulare o colangiocarcinoma (CHC/CC)

18 giugno 2024 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studio di coorte di pazienti con carcinoma epatocellulare primario o colangiocarcinoma

L'obiettivo principale è quello di descrivere l'evoluzione dei pazienti trattati per un tumore epatobiliare maligno primitivo (carcinoma epatocellulare o colangiocarcinoma) nel lungo decorso.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La raccolta di dati da pazienti con CHC e colangiocarcinomi che sono tumori con prognosi sfavorevole è una sfida importante per migliorare la cura dei pazienti (diagnosi, prognosi); facilitare la ricerca di nuovi bersagli terapeutici e il follow-up degli studi clinici; e sviluppare trattamenti personalizzati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75012
        • Reclutamento
        • Serviec hépatologie-Hôpital Saint Antoine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con carcinoma epatocellulare o colangiocarcinoma trattati nell'ospedale Saint-Antoine

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criterio di inclusione :

  • Età ≥ 18 anni
  • Assistenza medica nel reparto di Nefrologia dal 2015

Colangiocarcinoma:

- Colangiocarcinoma documentato istologicamente e citologicamente, indipendentemente dallo stadio della malattia

Carcinoma epatocellulare:

  • Carcinoma epatocellulare in qualsiasi stadio della malattia, che presenta i criteri diagnostici secondo i criteri diagnostici di Barcellona: tumore di oltre 1 cm, sviluppato su cirrosi epatica con iperenhancement della fase arteriosa e washout nella venosa porta o fasi ritardate alla TC e alla RM
  • Epatocellulare istologicamente documentato

Criteri di esclusione:

- Mancanza di paziente non opposizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
pazienti con carcinoma epatocellulare
pazienti con colangiocarcinoma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
Carcinoma epatocellulare e colangiocarcinoma: la sopravvivenza globale è definita come la sopravvivenza a 5 anni dall'inclusione.
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
Carcinoma epatocellulare: la sopravvivenza globale è definita come la sopravvivenza dopo 5 anni di inclusione.
5 anni
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 2 e 5 anni
Colangiocarcinoma: 2 e 5 anni dopo resezione chirurgica
2 e 5 anni
Tempo di progressione sotto chemioterapia
Lasso di tempo: Tempo di progressione sotto chemioterapia fino a 5 anni
Colangiocarcinoma: il tempo di progressione sotto chemioterapia è definito dal ritardo tra l'inizio della chemioterapia e la progressione del tumore (comparsa di una nuova lesione o aumento delle dimensioni superiore al 30%)
Tempo di progressione sotto chemioterapia fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie LEQUOY, MD, AssistancePublique-Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 settembre 2020

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP190473
  • IDRCB 2019-A01679-48 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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