Potilaiden ryhmä, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma tai kolangiokarsinooma (CHC/CC)
tiistai 7. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Kohorttitutkimus potilaista, joilla on primaarinen hepatosellulaarinen syöpä tai kolangiokarsinooma
Päätavoitteena on kuvata primaarisen pahanlaatuisen hepatobiliaarisen kasvaimen (hepatosellulaarinen karsinooma tai kolangiokarsinooma) hoitoa saaneiden potilaiden kehitystä pitkän hoitojakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietojen kerääminen potilailta, joilla on CHC ja kolangiokarsinoomat, jotka ovat huonon ennusteen omaavia syöpiä, on suuri haaste potilaiden hoidon (diagnoosin, ennusteen) parantamiseksi. helpottaa uusien terapeuttisten kohteiden etsimistä ja kliinisten tutkimusten seurantaa; ja kehittää yksilöllisiä hoitoja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marie LEQUOY, MD
- Puhelinnumero: +330149283154
- Sähköposti: marie.lequoy@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75012
- Serviec hépatologie-Hôpital Saint Antoine
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie LEQUOY, MD
- Puhelinnumero: +330149283154
- Sähköposti: marie.lequoy@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on hepatosellulaarinen syöpä tai kolangiokarsinooma, joita hoidetaan Saint-Antoinen sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit :
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Nefrologian osastolla sairaanhoitoa vuodesta 2015
Kolangiokarsinooma:
- Histologisesti ja sytologisesti dokumentoitu kolangiokarsinooma taudin vaiheesta riippumatta
Maksasolukarsinooma:
- Hepatosellulaarinen syöpä missä tahansa taudin vaiheessa, jolla on Barcelonan diagnostisten kriteerien mukaiset diagnostiset kriteerit: Yli 1 cm:n kasvain, kehittynyt maksakirroosiin, jossa valtimon vaiheen lisääntyminen ja huuhtoutuminen portaalilaskimossa tai viivästyneissä vaiheissa TT:ssä ja MRI:ssä
- Hepatosellulaarinen histologisesti dokumentoitu
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan vastustamattomuuden puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
potilailla, joilla on hepatosellulaarinen syöpä
|
|
potilailla, joilla on kolangiokarsinooma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Hepatosellulaarinen syöpä ja kolangiokarsinooma: Kokonaiseloonjäämisaika määritellään elossaoloksi 5 vuotta sisällyttämisen jälkeen.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Hepatosellulaarinen syöpä: Kokonaiseloonjääminen määritellään elossaoloksi 5 vuoden sisällyttämisen jälkeen.
|
5 vuotta
|
|
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: 2 ja 5 vuotta
|
Kolangiokarsinooma: 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
2 ja 5 vuotta
|
|
Etenemisaika kemoterapiassa
Aikaikkuna: Etenemisaika kemoterapiassa jopa 5 vuotta
|
Kolangiokarsinooma: Kemoterapian etenemisaika määritellään kemoterapian alkamisen ja kasvaimen etenemisen (uuden vaurion ilmaantuminen tai koon kasvu yli 30 %) välillä.
|
Etenemisaika kemoterapiassa jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Marie LEQUOY, MD, AssistancePublique-Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. huhtikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. huhtikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP190473
- IDRCB 2019-A01679-48 (MUUTA: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .