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Kohorte von Patienten mit hepatozellulärem Karzinom oder Cholangiokarzinom (CHC/CC)

18. Juni 2024 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kohortenstudie von Patienten mit primärem hepatozellulärem Karzinom oder Cholangiokarzinom

Das Hauptziel besteht darin, die Entwicklung von Patienten, die wegen eines primär bösartigen hepatobiliären Tumors (hepatozelluläres Karzinom oder Cholangiokarzinom) behandelt wurden, über den langen Verlauf zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Sammlung von Daten von Patienten mit CHC und Cholangiokarzinomen, die Krebsarten mit schlechter Prognose sind, ist eine große Herausforderung zur Verbesserung der Patientenversorgung (Diagnose, Prognose); Erleichterung der Suche nach neuen therapeutischen Targets und der Nachbereitung klinischer Studien; und personalisierte Behandlungen zu entwickeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Rekrutierung
        • Serviec hépatologie-Hôpital Saint Antoine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit hepatozellulärem Karzinom oder Cholangiokarzinom, die im Krankenhaus Saint-Antoine behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien :

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Medizinische Versorgung in der Nephrologie seit 2015

Cholangiokarzinom:

- Histologisch und zytologisch dokumentiertes Cholangiokarzinom, unabhängig vom Stadium der Erkrankung

Hepatozelluläres Karzinom:

  • Hepatozelluläres Karzinom in jedem Stadium der Erkrankung, das die diagnostischen Kriterien gemäß den diagnostischen Kriterien von Barcelona darstellt: Tumor von mehr als 1 cm, entwickelt auf Leberzirrhose mit Hyperenhancement in der arteriellen Phase und Auswaschung in der Pfortader oder verzögerten Phasen in CT und MRT
  • Hepatozellulär histologisch dokumentiert

Ausschlusskriterien:

- Fehlende geduldige Nicht-Opposition

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit hepatozellulärem Karzinom
Patienten mit Cholangiokarzinom

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre
Hepatozelluläres Karzinom und Cholangiokarzinom: Das Gesamtüberleben ist definiert als das Überleben 5 Jahre nach der Aufnahme.
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre
Hepatozelluläres Karzinom: Das Gesamtüberleben ist definiert als das Überleben nach 5 Jahren Aufnahme.
5 Jahre
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 2 und 5 Jahre
Cholangiokarzinom: 2 und 5 Jahre nach chirurgischer Resektion
2 und 5 Jahre
Progressionszeit unter Chemotherapie
Zeitfenster: Zeit der Progression unter Chemotherapie bis zu 5 Jahren
Cholangiokarzinom: Zeit der Progression unter Chemotherapie ist definiert durch die Verzögerung zwischen dem Beginn der Chemotherapie und der Tumorprogression (Auftreten einer neuen Läsion oder Größenzunahme von mehr als 30 %).
Zeit der Progression unter Chemotherapie bis zu 5 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie LEQUOY, MD, AssistancePublique-Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. September 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP190473
  • IDRCB 2019-A01679-48 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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