Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cohort van patiënten met hepatocellulair carcinoom of cholangiocarcinoom (CHC/CC)

18 juni 2024 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Cohortstudie van patiënten met primair hepatocellulair carcinoom of cholangiocarcinoom

Het hoofddoel is het beschrijven van de evolutie van patiënten die behandeld worden voor een primaire maligne lever- en galtumor (hepatocellulair carcinoom of cholangiocarcinoom) over een lange periode.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het verzamelen van gegevens van patiënten met CHC en cholangiocarcinomen, kankersoorten met een slechte prognose, is een grote uitdaging om de patiëntenzorg te verbeteren (diagnose, prognose); het zoeken naar nieuwe therapeutische doelen en de follow-up van klinische studies vergemakkelijken; en gepersonaliseerde behandelingen ontwikkelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Marie LEQUOY, MD
Telefoonnummer: +330149283154
E-mail: marie.lequoy@aphp.fr

Studie Locaties

Frankrijk
- - Paris, Frankrijk, 75012
    - Werving
    - Serviec hépatologie-Hôpital Saint Antoine
    - Contact:
      
      Marie LEQUOY, MD
      
      Telefoonnummer: +330149283154
      
      E-mail: marie.lequoy@aphp.fr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met hepatocellulair carcinoom of cholangiocarcinoom behandeld in het Saint-Antoine ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd ≥ 18 jaar oud
Medische zorg op de afdeling Nefrologie sinds 2015

Cholangiocarcinoom:

- Histologisch en cytologisch gedocumenteerd cholangiocarcinoom, ongeacht het stadium van de ziekte

Hepatocellulair carcinoom:

Hepatocellulair carcinoom in elk stadium van de ziekte, met de diagnostische criteria volgens de diagnostische criteria van Barcelona: Tumor van meer dan 1 cm, ontwikkeld op levercirrose met arteriële fase hyperenhancement en wash-out in de portale veneuze of vertraagde fasen op CT en MRI
Hepatocellulair histologisch gedocumenteerd

Uitsluitingscriteria:

- Gebrek aan geduldige non-oppositie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
patiënten met hepatocellulair carcinoom
patiënten met Cholangiocarcinoom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Algemeen overleven Tijdsspanne: 5 jaar	Hepatocellulair carcinoom en Cholangiocarcinoom: De algehele overleving wordt gedefinieerd als de overleving 5 jaar na opname.	5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Algemeen overleven Tijdsspanne: 5 jaar	Hepatocellulair carcinoom: de algehele overleving wordt gedefinieerd als de overleving na 5 jaar inclusie.	5 jaar
Ziektevrij overleven Tijdsspanne: 2 en 5 jaar	Cholangiocarcinoom: 2 en 5 jaar na chirurgische resectie	2 en 5 jaar
Progressietijd onder chemotherapie Tijdsspanne: Tijd van progressie onder chemotherapie tot 5 jaar	Cholangiocarcinoom: tijd van progressie onder chemotherapie wordt bepaald door de vertraging tussen het begin van chemotherapie en tumorprogressie (verschijnen van een nieuwe laesie of toename in grootte van meer dan 30%)	Tijd van progressie onder chemotherapie tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Marie LEQUOY, MD, AssistancePublique-Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 september 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria