サルコイドーシスにおける患者報告アウトカムツール (OSAP-PRO)
2020年4月8日 更新者：Robert P Baughman、University of Cincinnati
臨床研究ネットワーク研究試験: サルコイドーシスの表現型を検証し、疾患負担を縦断的に監視するためのオンライン サルコイドーシス評価プラットフォーム (OSAP) の開発
毎月のスマートフォン アプリを含むさまざまな QOL 計測器を使用して、6 か月にわたるサルコヨード症患者の QOL の変化を評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
350
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
New York
-
Albany、New York、アメリカ、12208
- 募集
- Albany Medical Center
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コンタクト：
- Marc Judson, MD
- 電話番号：518-262-5196
- メール：JudsonM@amc.edu
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
- 募集
- University of Cincinnati
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- 募集
- Cleveland Clinic
-
コンタクト：
- Dan Culver
- 電話番号：216-444-2200
- メール：CULVERD@ccf.org
-
主任研究者：
- Dan Culver
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
全米のサルコイドーシス診療所で患者を追跡
説明
包含基準:
- 確立された基準によるサルコイドーシスの診断。
- -患者は、登録訪問時の標準的なケアに従って肺機能検査（スパイロメトリー）を完了しています。
- 少なくとも 7 年生レベルの英語を理解して読む能力。
- オンラインサルコイドーシス評価プラットフォームをサポートするコンピューター、iPad、スマートフォン、またはその他の電子機器にアクセスできる。
- 被験者は、毎日の活動と睡眠トラッカー リストバンド (Fitbit ™ リストバンド) を 6 か月間着用する意思があります。
除外基準:
• 平均余命は 1 年未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
サルコイドーシス
参加を希望するサルコイドーシス患者
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King's Sarcoidosis Questionnaire (KSQ) および Sarcoidosis Assessment Tool (SAT) を含む生活の質に関するツール
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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KSQ
時間枠：6ヵ月
|
KSQの変化
|
6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
土
時間枠：6ヵ月
|
SATの変化
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6ヵ月
|
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：6ヵ月
|
VASの変化
|
6ヵ月
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強制肺活量 (FVC)
時間枠：6ヵ月
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予測される FVC パーセントの変化
|
6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月1日
一次修了 (予期された)
2020年12月1日
研究の完了 (予期された)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月8日
最初の投稿 (実際)
2020年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月8日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。