Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientrapporterade utfallsinstrument vid sarkoidos (OSAP-PRO)

8 april 2020 uppdaterad av: Robert P Baughman, University of Cincinnati

Clinical Studies Network Research Trial: Utveckling av en on-line sarkoidosbedömningsplattform (OSAP) för att validera sarkoidosfenotyper och övervaka sjukdomsbördan longitudinellt

Utvärdera förändring av livskvalitet för sarkiodospatienter under sex månader med hjälp av olika livskvalitetsinstrument inklusive en månatlig smarttelefonapp.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

350

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • Rekrytering
        • Albany Medical Center
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
        • Rekrytering
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Rekrytering
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dan Culver

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter följdes på sarkoidoskliniker över hela USA

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av sarkoidos enligt fastställda kriterier.
  • Patienten har genomfört lungfunktionstester (spirometri) enligt standarden för vård vid inskrivningsbesöket.
  • Förmåga att förstå och läsa engelska på minst årskurs 7.
  • Ha tillgång till en dator, iPad, smart telefon eller annan elektronisk enhet som stöder plattformen för bedömning av sarkoidos online.
  • Försökspersonen är villig att bära ett dagligt aktivitets- och sömnspårarmband (Fitbit™-armband) i 6 månader.

Exklusions kriterier:

• Förväntad livslängd < 1 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sarcoidos
Patienter med sarkoidos som är villiga att delta
Diagnostiskt test: Livskvalité
Livskvalitetsinstrument inklusive King's Sarcoidosis Questionnaire (KSQ) och Sarcoidosis Assessment Tool (SAT)
Andra namn:
  • Test av lungfunktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
KSQ
Tidsram: 6 månader
Ändring i KSQ
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SAT
Tidsram: 6 månader
Förändring i SAT
6 månader
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 6 månader
Ändring i VAS
6 månader
Forcerad Vital Capacity (FVC)
Tidsram: 6 månader
Förändring i FVC procent förutspådd
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cincinnati

Samarbetspartners

Albany Medical College
Foundation for Sarcoidosis Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2020

Första postat (FAKTISK)

13 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-7046

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

ingen just nu

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera