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Strumenti per gli esiti riferiti dal paziente nella sarcoidosi (OSAP-PRO)

8 aprile 2020 aggiornato da: Robert P Baughman, University of Cincinnati

Test di ricerca sulla rete di studi clinici: sviluppo di una piattaforma di valutazione della sarcoidosi in linea (OSAP) per convalidare i fenotipi della sarcoidosi e monitorare il carico della malattia longitudinalmente

Valutare il cambiamento della qualità della vita dei pazienti con sarcoiodosi nell'arco di sei mesi utilizzando vari strumenti per la qualità della vita, tra cui un'app mensile per smartphone.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • Reclutamento
        • Albany Medical Center
        • Contatto:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
        • Reclutamento
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Reclutamento
        • Cleveland Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dan Culver

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sono stati seguiti nelle cliniche per la sarcoidosi negli Stati Uniti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di sarcoidosi in base a criteri stabiliti.
  • Il paziente ha completato i test di funzionalità polmonare (spirometria) come da standard di cura alla visita di iscrizione.
  • Capacità di comprendere e leggere l'inglese almeno a un livello di 7a elementare.
  • Avere accesso a un computer, iPad, smartphone o altro dispositivo elettronico che supporti la piattaforma di valutazione della sarcoidosi online.
  • Il soggetto è disposto a indossare un braccialetto per il monitoraggio delle attività quotidiane e del sonno (cinturino Fitbit ™) per 6 mesi.

Criteri di esclusione:

• Aspettativa di vita < 1 anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sarcoidosi
Pazienti con sarcoidosi disposti a partecipare
Test diagnostico: Qualità della vita
Strumenti per la qualità della vita tra cui King's Sarcoidosis Questionnaire (KSQ) e Sarcoidosis Assessment Tool (SAT)
Altri nomi:
  • Test di funzionalità polmonare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
KSQ
Lasso di tempo: 6 mesi
Modifica in KSQ
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SAB
Lasso di tempo: 6 mesi
Cambio SAT
6 mesi
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione VAS
6 mesi
Capacità Vitale Forzata (FVC)
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione della percentuale FVC prevista
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Cincinnati

Collaboratori

Albany Medical College
Foundation for Sarcoidosis Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-7046

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

nessuno in questo momento

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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