Instrumentos de resultado informados por el paciente en sarcoidosis (OSAP-PRO)
8 de abril de 2020 actualizado por: Robert P Baughman, University of Cincinnati
Ensayo de investigación de la red de estudios clínicos: desarrollo de una plataforma de evaluación de sarcoidosis en línea (OSAP) para validar los fenotipos de sarcoidosis y monitorear la carga de la enfermedad longitudinalmente
Evalúe el cambio en la calidad de vida de los pacientes con sarcoiodosis durante seis meses utilizando varios instrumentos de calidad de vida, incluida una aplicación mensual para teléfonos inteligentes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
350
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Reclutamiento
- Albany Medical Center
-
Contacto:
- Marc Judson, MD
- Número de teléfono: 518-262-5196
- Correo electrónico: JudsonM@amc.edu
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- Reclutamiento
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Reclutamiento
- Cleveland Clinic
-
Contacto:
- Dan Culver
- Número de teléfono: 216-444-2200
- Correo electrónico: CULVERD@ccf.org
-
Investigador principal:
- Dan Culver
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes seguidos en clínicas de sarcoidosis en los Estados Unidos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de sarcoidosis por criterios establecidos.
- El paciente completó las pruebas de función pulmonar (espirometría) según el estándar de atención en la visita de inscripción.
- Capacidad para comprender y leer inglés al menos a un nivel de 7.° grado.
- Tener acceso a una computadora, iPad, teléfono inteligente u otro dispositivo electrónico que admita la plataforma de evaluación de sarcoidosis en línea.
- El sujeto está dispuesto a llevar una pulsera de seguimiento de actividad y sueño diario (pulsera Fitbit™) durante 6 meses.
Criterio de exclusión:
• Esperanza de vida de < 1 año.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sarcoidosis
Pacientes con sarcoidosis dispuestos a participar
|
Instrumentos de calidad de vida, incluidos el Cuestionario de sarcoidosis de King (KSQ) y la Herramienta de evaluación de sarcoidosis (SAT)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
KSQ
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en KSQ
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
SE SENTÓ
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio de SAT
|
6 meses
|
|
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en EVA
|
6 meses
|
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Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en el porcentaje de FVC previsto
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-7046
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
ninguno en este momento
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .