结节病患者报告的结果工具 (OSAP-PRO)
2020年4月8日 更新者:Robert P Baughman、University of Cincinnati
临床研究网络研究试验:开发在线结节病评估平台 (OSAP) 以验证结节病表型并纵向监测疾病负担
使用包括每月智能手机应用程序在内的各种生活质量工具,评估六个月内肉瘤病患者生活质量的变化。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
350
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New York
-
Albany、New York、美国、12208
- 招聘中
- Albany Medical Center
-
接触:
- Marc Judson, MD
- 电话号码:518-262-5196
- 邮箱:JudsonM@amc.edu
-
-
Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45267
- 招聘中
- University of Cincinnati
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- 招聘中
- Cleveland Clinic
-
接触:
- Dan Culver
- 电话号码:216-444-2200
- 邮箱:CULVERD@ccf.org
-
首席研究员:
- Dan Culver
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在美国各地的结节病诊所随访患者
描述
纳入标准:
- 根据既定标准诊断结节病。
- 患者在入组就诊时已按照护理标准完成肺功能测试(肺活量测定)。
- 理解和阅读英语的能力至少达到 7 年级水平。
- 可以使用电脑、iPad、智能手机或其他支持在线结节病评估平台的电子设备。
- 受试者愿意佩戴日常活动和睡眠追踪器腕带(Fitbit™ 腕带)6 个月。
排除标准:
• 预期寿命< 1 年。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
结节病
结节病患者愿意参加
|
生活质量工具,包括国王结节病问卷 (KSQ) 和结节病评估工具 (SAT)
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
昆士兰
大体时间:6个月
|
KSQ 的变化
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
高考
大体时间:6个月
|
SAT 的变化
|
6个月
|
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:6个月
|
增值服务的变化
|
6个月
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用力肺活量 (FVC)
大体时间:6个月
|
预测的 FVC 百分比变化
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月8日
首次发布 (实际的)
2020年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月8日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
生活质量的临床试验
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University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完全的
-
University of PittsburghNational Institutes of Health (NIH)终止
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的
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University of Stellenbosch完全的